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La FDA añadirá una advertencia a las vacunas de Pfizer y Moderna de unos problemas cardiacos raros en jóvenes

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JUEVES, 24 de junio de 2021 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dijo el miércoles que añadirá una advertencia a las vacunas contra el coronavirus de Pfizer y Moderna sobre unos casos leves y raros de inflamación cardiaca, que se han observado en algunos adolescentes y adultos jóvenes tras la vacunación.

La noticia se hizo pública tras una reunión de un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., donde los expertos dijeron que los datos sugieren una "asociación probable" entre las vacunas de ARNm y unos casos raros de miocarditis/pericarditis, una inflamación del músculo del corazón o de la membrana circundante.

La segunda dosis de la vacuna de Pfizer se vinculó con más o menos el doble de casos que la segunda dosis de la vacuna de Moderna, según el The New York Times. Y más de la mitad de los problemas cardiacos ocurrieron en personas de 12 a 24 años, aunque este grupo de edad conformó apenas un 9 por ciento de los millones de dosis administradas a los estadounidenses.

A pesar de la advertencia, importantes funcionarios de salud del gobierno de EE. UU., organizaciones médicas, laboratorios, asociaciones de hospitales y otros publicaron una declaración conjunta el miércoles en que enfatizaban el predominante beneficio de las vacunas.

"Los hechos están claros: es un efecto secundario extremadamente raro, y solo un número bajísimo de personas lo experimentan tras la vacunación", señalaba la declaración. "Algo importante es que, en las personas jóvenes que los experimentan, la mayoría de los casos son leves, y los individuos con frecuencia se recuperan solos o con un tratamiento mínimo".

La declaración también anotaba que "la miocarditis y la pericarditis son mucho más comunes si uno contrae la COVID-19, y que los riesgos para el corazón de la infección con la COVID-19 son mucho más graves".

La declaración instaba a todos los estadounidenses de a partir de 12 años a vacunarse.

"Animamos de forma contundente a todas las personas de a partir de 12 años que son elegibles para recibir una vacuna bajo la autorización de uso de emergencia a vacunarse", enfatizó el grupo. "Sobre todo con la creciente circulación de la preocupante variante delta, que impacta con una mayor facilidad a las personas más jóvenes, los riesgos de no estar vacunado son mucho mayores que cualquier efecto secundario raro de la vacuna. Si contrae la COVID-19, podría enfermar de gravedad y ser hospitalizado, o incluso fallecer. Aunque su infección sea leve, usted o su hijo podrían enfrentarse a síntomas a largo plazo tras la infección con la COVID-19, como problemas neurológicos o una función pulmonar reducida".

Los problemas cardiacos parecen ser más comunes en los hombres jóvenes tras la administración de las segundas dosis, pero siguen siendo raros: ha habido 323 informes confirmados de inflamación en personas menores de 30 años, y la inmensa mayoría se recuperaron de sus síntomas, señaló Associated Press.

Este riesgo "me parece a mí, y a muchos otros, mucho más bajo que el riesgo de la COVID", aseguró a AP el Dr. Brian Feingold, un especialista cardiaco de la Universidad de Pittsburgh que no es miembro del panel.

Ha habido casi 2,800 muertes por la COVID-19 entre adolescentes y adultos jóvenes, y más de 4,000 jóvenes han sufrido una peligrosa afección llamada SIM-N que parece vincularse con el coronavirus.

El panel de expertos no votó para cambiar su recomendación a los CDC de que los estadounidenses de a partir de 12 años reciban las vacunas. Los funcionarios de los CDC dijeron el miércoles que planifican actualizar su directriz para que diga que cualquiera que sufra una inflamación cardiaca tras una dosis de la vacuna puede retrasar la segunda dosis, apuntó AP.

Uno de los primeros estadounidenses diagnosticados con una inflamación cardiaca vinculada con la vacuna fue Sean Morrison, un científico de Dallas. Tres días tras su primera dosis, desarrollo un dolor intenso en el pecho que dijo que parecía un ataque cardiaco, reportó AP. Estuvo hospitalizado durante cuatro días mientras los médicos investigaban. No observaron ningún efecto persistente, pero le aconsejaron evitar el ejercicio para que su corazón se recuperara.

Morrison, un biólogo de células madre del Centro Médico del Suroeste de la Universidad de Texas, elogió a las vacunas como un arma esencial en la batalla contra un virus que ha acabado con las vidas de unos 600,000 estadounidenses. Pero también pidió que haya más investigación sobre el efecto secundario, informó AP.

La Casa Blanca anuncia que no se cumplirá la meta de vacunación del 4 de julio

A medida que las tasas de vacunación entre los estadounidenses jóvenes se rezagan, la Casa Blanca reconoció el martes que no alcanzará dos metas clave en su campaña nacional para frenar la propagación del coronavirus.

La primera meta incumplida será haber administrado al menos una dosis de una vacuna a un 70 por ciento de todos los adultos estadounidenses el 4 de julio, pero las autoridades enfatizaron que se ha alcanzado ese umbral en las personas de a partir de 30 años, y que debería haberse cumplido el 4 de julio entre las que tienen a partir de 27 años, reportó AP.

Una segunda meta (haber vacunado por completo a 165 millones de adultos estadounidenses el 4 de julio) tampoco se alcanzará. Jeff Zients, coordinador de la COVID-19 de la Casa Blanca, proyectó que tardarán varias semanas más en llegar a ese número, según AP. Hasta el lunes, 150 millones de estadounidenses estaban vacunados del todo.

Los funcionarios de la administración afirmaron que estaban redoblando sus esfuerzos por llegar a los estadounidenses entre los 18 y los 26 años, que han resultado ser los menos propensos a vacunarse una vez son elegibles, señaló AP.

"Le doy el reconocimiento a la administración de Biden por crear un programa que no existía de vacunación masiva para los adultos", declaró al Times el Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre las Vacunas del Hospital Pediátrico de Filadelfia. "Pero ahora nos hemos topado con un obstáculo".

La tasa nacional de vacunación se ha desplomado a lo largo del mes anterior, mientras ha habido una mayor disponibilidad de las vacunas. Ahora, menos de 300,000 estadounidenses, en promedio, reciben su primera dosis al día. A ese ritmo, el país no cumplirá la meta de un 70 por ciento de Biden hasta finales de julio, como pronto, según AP.

A las autoridades les preocupan en particular las variaciones regionales en las tasas de vacunación.

Más de 16 estados y el Distrito de Columbia han vacunado a un 70 por ciento de su población adulta. Pero otros, en particular en el Sur y en el Oeste Medio, se están rezagando, y cuatro todavía no han alcanzado unas tasas de vacunación del 50 por ciento, reportó AP.

Esas cifras son particularmente preocupantes debido a la rápida propagación de la variante delta, que es más contagiosa, y que se detectó inicialmente en India.

En tan solo dos semanas, la variante ha llegado a representar más de un 20 por ciento de las infecciones con el coronavirus en Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Esto es el doble respecto al momento en que los CDC anunciaron la prevalencia de la variante por última vez.

"La variante delta es ahora la mayor amenaza en EE. UU. en nuestro intento por eliminar la COVID-19", advirtió el Dr. Anthony Fauci en la reunión informativa sobre el virus en la Casa Blanca. "La buena noticia es que nuestras vacunas son efectivas contra la variante delta. Tenemos las herramientas. Vamos a usarlas y a acabar con esta variante".

Zients señaló que el aumento en la variante delta debe animar a los estadounidenses más jóvenes a vacunarse.

"La realidad es que muchos estadounidenses más jóvenes han sentido que la COVID-19 no es algo que les afecte, así que han estado menos ansiosos por vacunarse", comentó Zients. "Pero ahora la variante delta se está propagando por todo el país, e infecta a personas más jóvenes en todo el mundo, y es más importante que nunca que se vacunen".

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ofrecen más información sobre las vacunas contra la COVID-19.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com


FUENTE: Associated Press; The New York Times

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