La FDA aprueba a un competidor del Bótox que dura más tiempo
VIERNES, 9 de septiembre de 2022 (HealthDay News) -- Las personas que deseen mantener las arrugas a raya pronto tendrán una nueva opción, ahora que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó al primer competidor del Bótox en décadas.
Daxxify, producido por Revance Therapeutics Inc. en Nashville, Tennessee, se inyecta en las líneas de expresión del rostro. Dura más que el Bótox, y alrededor de un 80 por ciento de los usuarios no observan líneas de expresión, u observan líneas de expresión leves, cuatro meses tras la inyección. El tratamiento duró seis meses en la mitad de los usuarios, señaló la compañía en una declaración.
"Los usuarios no tienen que venir cada tres meses", comentó al New York Times el Dr. Balaji Prasad, que cubre los fármacos especializados como analista de Barclays Investment Bank. "En un mundo donde el tiempo es esencial, tener un producto con un factor de duración largo es extremadamente útil".
El nuevo fármaco llega al campo de 3 mil millones de dólares de los medicamentos faciales inyectados. También es un agente bloqueador muscular y una toxina botulínica, como el Bótox de Abbvie.
"También abre una puerta a lo que podemos hacer con las terapias", afirmó al Times el director ejecutivo de Revance, Mark Foley. "Si piensa en las migrañas, la distonía cervical [una afección neurológica que afecta a los músculos del cuello y los hombros], la vejiga hiperactiva, también hay una inmensa oportunidad médica".
La compañía comenzó pruebas del medicamento para estos problemas médicos adicionales, aseguró Foley. Aunque la compañía intentó crear un producto que no necesitara una aguja, descubrió en su lugar una forma para utilizar la tecnología de péptidos para mantener al producto estable. En general, se usa suero de proteína animal o humana.
El Bótox también se usa para más que las arrugas. Ha sido un tratamiento aprobado por la FDA para las migrañas crónicas desde 2010.
Algunos de los usuarios de Daxxify en los estudios de Revance experimentaron efectos secundarios. Alrededor de un 2 por ciento de las personas desarrollaron un párpado caído, mientras que más o menos un 6 por ciento experimentaron dolor de cabeza, según la compañía.
El tratamiento basado en toxinas puede conllevar el potencial de otros efectos secundarios, por ejemplo debilidad muscular general o dificultades respiratorias, advirtió la FDA. Los participantes del estudio de Daxxify no mostraron ninguno de estos síntomas.
Revance tenía la esperanza inicial de que su producto se aprobara en noviembre de 2020, pero los planes se pospusieron debido a las restricciones para viajar de la pandemia, informó el Times. Una inspección que por fin se realizó en 2021 encontró problemas con el proceso de control de calidad y el banco de células de trabajo de la compañía, que contiene el ingrediente activo del fármaco. Estos problemas se resolvieron, reportó el Times.
Más información
La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. ofrece más información sobre la toxina botulínica.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: New York Times
