SÁBADO, 7 de diciembre de 2019 (HealthDay News) -- El CBD de venta bajo receta podría ayudar a controlar unas convulsiones difíciles de tratar provocadas por un raro trastorno genético, sugiere un estudio preliminar.
En el estudio participaron 224 pacientes con esclerosis tuberosa compleja (ETC), una afección genética que afecta a alrededor de una de cada 6,000 personas, según los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. Provoca la aparición de tumores no cancerosos por todo el cuerpo, y en un 90 por ciento de los casos, convulsiones que son resistentes a los fármacos estándar.
Los investigadores deseaban saber si esos pacientes podrían responder al Epidiolex, un medicamento líquido que contiene CBD (cannabidiol) purificado.
El año pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó al Epidiolex para otros dos trastornos convulsivos: el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Esto lo convirtió en el primer medicamento aprobado que contiene un ingrediente derivado de las plantas de cannabis.
El CBD es uno de los cientos de compuestos que se encuentran en el cannabis, mejor conocido como marihuana. Es distinto que el THC, el compuesto que provoca la famosa sensación de "drogarse" con la marihuana. El CBD se encuentra en la marihuana pero es más abundante en el cáñamo, las plantas de cannabis que tienen poco THC.
A pesar de la aprobación del Epidiolex, los investigadores no están seguros de por qué el CBD de venta bajo receta puede controlar las convulsiones graves.
Pero todos los anticonvulsivos estándar funcionan mediante mecanismos similares, y el CBD aparentemente las resuelve de forma distinta, según la Dra. Elizabeth Thiele, que dirigió el nuevo estudio.
"El CBD funciona mediante un mecanismo novedoso, pero no sabemos exactamente cuál es", señaló Thiele, directora de epilepsia pediátrica del Hospital General de Massachusetts, en Boston.
Con fondos del fabricante del Epidiolex, GW Research Ltd., su equipo evaluó el fármaco en 224 pacientes con ETC en centros médicos de seis países.
La mitad tenían menos de 11 años, y típicamente habían probado cuatro anticonvulsivos antes de tener que dejarlos por varios motivos: porque no funcionaban, por ejemplo, o debido a los efectos secundarios, dijo Thiele.
Los investigadores asignaron a los pacientes al azar a tomar 25 miligramos (mg) o 50 mg de Epidiolex cada día, o un placebo. Esto fue en adición de cualquier anticonvulsivo estándar que estuvieran tomando.
A lo largo de 16 semanas, los pacientes que usaban cualquiera de las dosis de CBD fueron más propensos a observar una mejoría. La frecuencia de sus convulsiones se redujo en casi un 50 por ciento, en promedio, frente a un 27 por ciento en el grupo del placebo. Los que tomaban la dosis más alta también fueron más propensos a presentar una reducción de al menos un 50 por ciento en la frecuencia de sus convulsiones: ocurrió en un 40 por ciento, en comparación con un 22 por ciento de los que recibieron el placebo.
"No es una panacea", enfatizó Thiele. "No ayuda a todo el mundo, como vimos en este estudio".
Thiele presentará los hallazgos el sábado en la reunión anual de la Sociedad Americana de la Epilepsia (American Epilepsy Society, AES), en Baltimore. Los estudios presentados en reuniones generalmente se consideran preliminares hasta que se publican en una revista revisada por profesionales.
Basándose en los resultados de 16 semanas, el Epidiolex tiene un beneficio "modesto" respecto al placebo, comentó el Dr. William Gaillard, presidente electo de la AES.
"Los efectos son promisorios y es probable que amplíen el armamento de fármacos para tratar [la ETC], pero es poco probable que cambien la práctica", observó Gaillard, que también es profesor de pediatría y neurología de la Universidad de George Washington, en Washington, D.C.
Todavía se necesita más investigación para ver cómo se sostienen los beneficios del Epidiolex a lo largo del tiempo, planteó.
"A veces los pacientes pueden habituarse a un medicamento", explicó Gaillard, "mientras que otros podrían demostrar una mejora en la eficacia con el tiempo".
En cuando a los efectos secundarios del CBD, el más común es la diarrea, junto con la pérdida del apetito y la somnolencia. Thiele dijo que la diarrea podría ser provocada, al menos en parte, por el aceite que el medicamento contiene.
En general, un 11 por ciento de los pacientes con la dosis más baja y un 14 por ciento de los pacientes con la dosis más alta se salieron del ensayo debido a los efectos secundarios. Eso es en comparación con el 3 por ciento de los del grupo del placebo.
La popularidad de los productos de CBD se ha disparado recientemente, después de que el Congreso eliminara una prohibición de décadas de antigüedad sobre el cultivo del cáñamo. El CBD se incluye ahora en todo, desde aceites y lociones hasta café y galletas, y se afirma que es una panacea para afecciones que van desde la ansiedad y el insomnio al dolor crónico.
Pero hasta ahora, el compuesto solo es respaldado por datos científicos firmes para el tratamiento de ciertos tipos de convulsiones.
Thiele enfatizó que los productos de CBD no regulados que se pueden comprar en la tienda de la esquina no son un sustituto para el Epidiolex recetado.
"No se trata de CBD común", añadió. "Ha sido aprobado por la FDA. Uno sabe lo que está recibiendo".
Más información
La Epilepsy Foundation ofrece más información sobre los tratamientos para las convulsiones.
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