VIERNES, 12 de agosto de 2022 (HealthDay News) -- Januvia, un popular fármaco para la diabetes, podría contener vestigios de un probable carcinógeno, pero los pacientes deben seguir usando el medicamento, porque dejar de tomarlo podría resultar peligroso, anunció esta semana la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
A pesar del descubrimiento de que se había encontrado nitroso-STG-19 (NTTP) en el medicamento, que se conoce de forma genérica como sitagliptina, "para los pacientes con la afección podría ser peligroso dejar de tomar sitagliptina sin hablar primero con su profesional de atención de la salud", explicó la FDA en su alerta.
El fabricante del medicamento, Merck Co., dijo que detectó inicialmente la contaminación y que la reportó a los reguladores federales, mientras resuelve el problema y trabaja con las autoridades de salud de todo el mundo.
"Seguimos confiando en la seguridad, eficacia y calidad de nuestros medicamentos que contienen sitagliptina", declaró la compañía, según el New York Times.
El NTTP pertenece a una clase de compuestos llamados nitrosaminas, y algunos de ellos se clasifican como carcinógenos humanos probables o posibles, basándose en pruebas de laboratorio, aclaró la FDA. En los últimos años, estos compuestos se han encontrado en una variedad de fármacos, entre ellos el antiácido Zantac, el antibiótico rifampina (que se utiliza para tratar la tuberculosis y la meningitis), y el medicamento para dejar de fumar Chantix, informó el Times.
La FDA utilizó la información disponible sobre unos compuestos de nitrosaminas relacionados de cerca para calcular los límites de la exposición de por vida del NTTP. Al nivel máximo que la FDA permite bajo estas circunstancias, los científicos de la agencia determinaron que Januvia presenta un riesgo adicional de cáncer "mínimo" cuando se compara con una exposición al NTTP durante toda la vida.
Januvia, que recibió inicialmente la aprobación en 2006, es el tercer medicamento más rentable de Merck, y genera 5 mil millones de dólares al año en ingresos para la compañía, reportó el Times.
Más información
La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. ofrece más información sobre la sitagliptina.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, Aug. 9, 2022; New York Times
