FDA investiga relación entre kava y daño al hígado

La agencia ha recibido 38 reportes de "efectos adversos" se cree que están relacionados con el suplemento herbario

Viernes, 15 de marzo (HealthDayNews) -- Funcionaros federales de la salud investigan si los suplementos dietéticos que contienen la hierba kava pueden estar asociados con daño al hígado, incluyendo hepatitis, cirrosis e insuficiencia hepática.

La revisión por parte de la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA) prestó atención a acciones recientes por Canadá, Australia y algunas naciones europeas que advirtieron a las personas o prohibieron suplementos sin receta que contienen kava.

Las medidas surgieron luego de los reportes publicados fuera de Europa en torno a daño hepático causado por kava, una planta del Pacífico Sur utilizada para tratar la ansiedad y el insomnio.

En diciembre, la FDA envió una carta a especialistas en los Estados Unidos pidiéndole reportaran cualquier caso de insuficiencia hepática que crean que puede estar asociada con kava. Un portavoz de FDA dijo que entre 1998 y fines del mes pasado, la agencia recibió 38 reportes de "efectos adversos" que se cree están relacionados con kava.

Uno de los reportes incluyó una mujer joven que sufrió insuficiencia hepática y requirió un transplante de hígado, dijo el portavoz, quien no ofreció detalles adicionales sobre el caso.

El portavoz de la FDA dijo que diez de los 38 reportes fueron recibidos luego que la carta fue enviada a profesionales de la salud en diciembre. El no pudo decir por cuánto tiempo continuará la revisión de FDA.

Los suplementos dietéticos no necesitan la pre-aprobación de la FDA para venderlos a los consumidores. Pero la FDA tiene autoridad para "tomar medidas" si ocurre algún problema con un suplemento que esté en el mercado, dijo el portavoz. Estas medidas varían desde una carta de advertencia al fabricante hasta multas y embargo del producto.

Kava, también conocida como kava kava, pertenece a la familia de la pimienta. Los isleños del Pacífico Sur la han utilizado por miles de años como una bebida ceremonial. Su popularidad ha aumentado en los Estados Unidos en años recientes como tratamiento para la ansiedad y el insomnio.

Kava ocupa el noveno lugar en las ventas de los suplementos herbarios dietéticos vendidos en el mercado estadounidense, con ventas de cerca de $15 millones en el año 2000, de acuerdo con el Concejo Americano de Botánica, una organización de investigación herbaria y educativa sin fines de lucro.

El concejo dice que las cifras no incluyen la venta de kava en las tiendas de productos naturales, órdenes por correo o por medio de profesionales de la salud y podría ascender otros $15 millones o más.

"Nuestra postura es que se necesita realizar más investigaciones y estudios porque es claro que existen preguntas acerca de eventos adversos que fueron reportados" en Europa, dijo Wayne Silverman, jefe administrativo de los funcionarios del concejo.

Añadió que no existe prueba de que kava es peligroso, pero el concejo sugiere a los usuarios que se adhieran a estas recomendaciones:

  • No tomes kava si sufres problemas hepáticos, tomas alcohol regularmente, o tomas algún medicamento que se conozca tenga efectos adversos en el hígado.
  • No tomes kava diariamente por más de cuatro semanas porque reportes adversos parecen estar asociados con el uso crónico.
  • Deja de tomar kava si notas cualquier síntoma de ictericia, como orina oscura u ojos amarillos.
  • Si tienes historial de problemas en el hígado, consulta con un médico antes de tomar kava.

Las mismas guías se han seguido por la asociación que representa los cultivadores, procesadores, fabricantes y vendedores de hierbas y de productos herbarios. Michael McGuffin, presidente de American Herbal Products Association dijo que su grupo está tomando medidas "sumamente cautelosas" en respuesta a los reportes fuera de Europa, y quiere asegurarse que los consumidores estén bien informados sobre kava.

La asociación publicó una notificación en enero en la que informa a los consumidores del exterior que sugieren la relación entre kava y daño al hígado. La notificación también mencionó la revisión de la FDA a kava. La asociación examina posibles revisiones a las instrucciones al consumidor y las precauciones de las etiquetas de los productos de kava, dijo McGuffin. Además, la asociación contrató un toxicólogo para revisar los casos reportados de kava en Europa y en los Estados Unidos. El reporte, completado el mes pasado y sometido a la FDA no encontró evidencia contundente de una relación entre kava y daño al hígado, dijo McGuffin.

Qué hacer

Puedes obtener más información sobre kava en American Botanical Council o Quackwatch.

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