SÁBADO 3 de junio (HealthDay News/HispaniCare) -- Un medicamento experimental retrasó la progresión del cáncer de mama en las mujeres que ya no respondían al Herceptin y que se enfrentaban sin duda alguna a un declive, según informaron investigadores el sábado.
Administrado junto con la quimioterapia, el Tykerb (lapatinib) controló mejor el desarrollo del cáncer que el medicamento de quimioterapia solo.
"Según estos resultados, creemos que esto representa un nuevo régimen efectivo para las pacientes de cáncer de mama HER2 avanzado y debería ser considerado como el nuevo estándar de la atención", afirmó el Dr. Charles E. Geyer Jr., autor del estudio y director de oncología de la mama del Hospital General de Allegheny en Pittsburgh.
Tykerb, que viene en forma de pastilla, es fabricado por GlaxoSmithKline, que financió el ensayo en fase III. Los resultados fueron anunciados en una conferencia de prensa en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) en Atlanta.
El anuncio de un programa de acceso expandido para el medicamento mientras la aprobación de la U.S. Food and Drug Administration está pendiente se realizará probablemente durante el fin de semana o al comienzo de la próxima semana, añadió la Dra. Julie Gralow, oncóloga de la Universidad de Washington en Seattle y moderadora de la conferencia de prensa.
"Este es un emocionante avance para las que tienen cánceres HER2", afirmó.
Entre el 20 y 25 por ciento de todos los cánceres de mama tienen niveles anormalmente elevados del receptor HER2/neu y, por eso, son generalmente más agresivos. La herceptina (trastuzumab) bloquea la actividad del receptor al unirse a la parte del receptor en el exterior de la célula. En contraste, Tykerb se une a la parte del receptor dentro de la célula.
"La herceptina ha cambiado completamente el panorama para las pacientes de cáncer de mama metastático HER2 positivo", explicó Geyer, pero algunas pacientes nunca responden al medicamento y las que sí responden se vuelven resistentes en determinado momento. "Básicamente, las pacientes de cáncer metastático de mama con el tiempo derivan un beneficio potencial del lapatinib".
A partir de marzo de 2004, se asignó aleatoriamente a 321 mujeres para que recibieran Tykerb más Xeloda (capecitabina) o sólo Xeloda. Todas las participantes tenían cáncer de mama metastático que no respondía al taxano, un medicamento estándar de quimioterapia, y herceptina. Todas las participantes también tenían cáncer de mama HER2/neu positivo.
El ensayo incluía un plan para que un comité de monitoreo independiente de datos analizara los datos a mitad del estudio para determinar si los beneficios eran mayores de lo que se esperaba. Si eso sucediera, el comité recomendaría que el estudio se suspendiera.
El 20 de mazo de 2006, el comité realizó una recomendación unánime para suspender el ensayo porque los resultados eran muy alentadores.
Las mujeres del grupo de terapia combinada necesitaron casi el doble de tiempo de progresión que las mujeres que recibían sólo Xeloda, 36.9 semanas en comparación con 19.7 semanas.
"Esto se correlaciona con una reducción de 50 por ciento en el riesgo de enfermedad progresiva, lo que cumplió con los criterios especificados antes del ensayo", señaló Geyer.
Los efectos secundarios fueron aproximadamente los mismos, pero sólo cuatro mujeres del grupo de Tykerb experimentaron metástasis cerebrales, en comparación con 11 del otro grupo. El medicamento tampoco pareció tener ningún efecto cardiovascular negativo, lo que fue un poco sorprendente, pues los expertos consideran que el HER2 tiene un efecto protector sobre el músculo cardiaco. "Si eso es correcto, uno podría esperar problemas con los medicamentos que bloquean el HER2", apuntó Geyer.
Tres ensayos más resaltados en la reunión del sábado estudiaron los inhibidores de la aromatasa, una clase de compuestos relativamente reciente que bloquea la producción de estrógeno en el cuerpo. El tamoxifén, que ha sido el estándar por excelencia en el tratamiento del cáncer de mama durante 20 años, dificulta la capacidad del organismo para usar el estrógeno.
Los investigadores han demostrado por primera vez que las mujeres posmenopáusicas que tienen cáncer de mama de etapa inicial que cambiaban a Aromasin (exemestano) después de tomar tamoxifén primero por dos a tres años estaban en riesgo entre 15 y 17 por ciento inferior de muerte que las que continuaban tomando tamoxifén durante los cinco años completos. Aromasin también redujo el riesgo de recurrencia y propagación del cáncer de mama, además del desarrollo de cáncer en el otro seno.
Un segundo estudio encontró que tomar el inhibidor de la aromatasa Arimidex (anastrozole) durante cinco años logró un mayor grado de pérdida ósea que tomar tamoxifén durante el mismo periodo. Investigaciones anteriores habían demostrado que Arimidex era más efectivo que el tamoxifén para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama.
Sin embargo, la salud ósea al comienzo del estudio pareció ser importante.
"No hubo una sola paciente en esta cohorte que comenzara con una densidad normal de la masa ósea que se volviera osteoporótica durante el tratamiento de cinco años", señaló el autor del estudio, el Dr. Robert E. Coleman, profesor de oncología médica del Hospital Weston Park de Sheffield, Reino Unido. "Las pocas que desarrollaron osteoporosis tenían densidad de masa ósea baja desde el principio".
Arimidex causó una pérdida del 6 al 7 por ciento por año. Lo normal en este grupo de edad es de 2 a 3 por ciento. Para desarrollar osteoporosis, una mujer tiene que perder entre 15 y 20 por ciento o más de su masa ósea normal pico, declaró Coleman.
Finalmente, un tercer ensayo de investigadores noruegos encontró que niveles bajos de vitamina D podrían en realidad empeorar la pérdida ósea relacionada con el uso de Aromasin.
Más información
Para más información sobre el cáncer de mama, visite el National Cancer Institute.
