DOMINGO, 6 de abril de 2014 (HealthDay News) -- En un ensayo inicial, un fármaco experimental para el cáncer de mama detuvo el crecimiento de la enfermedad y encogió los tumores en más del 30 por ciento en algunas pacientes.
La pastilla, bemaciclib, fue segura y fue bien tolerada por las mujeres cuyo cáncer de mama se había propagado, o hecho metástasis, a otras partes del cuerpo, según los resultados de este ensayo clínico en fase 1.
"Es un tratamiento oral novedoso para las pacientes de cáncer de mama metastásico", aseguró la investigadora líder, la Dra. Amita Patnaik, directora asociada de investigación clínica de South Texas Accelerated Research Therapeutics, en San Antonio.
Si ensayos futuros replican estos resultados, es concebible que la pastilla pueda alagar la supervivencia de las mujeres con cáncer de mama terminal, sugirieron los expertos.
El fármaco fue particularmente efectivo para el tipo más común de cáncer de mama, conocido como cáncer de mama con receptores hormonales positivos. En ese tipo de cáncer, las células cancerosas crecen en respuesta a señales de las hormonas estrógeno y/o progesterona.
El estudio incluyó a más de 130 mujeres. En general, Patnaik dijo que en la mitad de los casos se controló el crecimiento del cáncer, y el 25 por ciento experimentó un encogimiento de los tumores.
A diferencia de los medicamentos estándares para el cáncer, esta pastilla se toma dos veces al día y permite a las mujeres continuar con sus vidas cotidianas. En contraste, otros medicamentos para el cáncer se administran de forma intravenosa en un hospital o consultorio médico. Patnaik señaló que otra diferencia es que bemaciclib es una terapia dirigida, un tipo más reciente de medicamento que es más capaz de identificar y atacar a células específicas.
"Nuestros resultados muestran que se puede administrar con seguridad durante un periodo largo, y las pacientes pueden continuar con sus actividades rutinarias y tener una buena calidad de vida", comentó.
Los efectos secundarios del fármaco incluyen diarrea, náuseas y vómitos. En las participantes del estudio, la mayoría de estos problemas fueron leves o moderados, apuntó Patnaik.
Los resultados del ensayo se presentaron el domingo en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (American Association for Cancer Research), en San Diego. El estudio fue financiado por Eli Lilly and Co., fabricante de bemaciclib.
"Es importante recordar que esta es la primera evaluación del fármaco, y que estos resultados tendrán que ser confirmados en estudios posteriores", advirtió Patnaik. Se están planeando más ensayos, dijo.
La Dra. Neelima Denduluri, oncóloga médica de Virginia Cancer Specialists en Arlington, apuntó que en general un cáncer de mama metastásico es incurable. "Los objetivos de la terapia incluyen mantener la calidad de vida al mismo tiempo que se administra una terapia efectiva", dijo Denduluri, que no participó en el estudio.
Dijo que espera que bemaciclib y otros nuevos medicamentos hagan una diferencia en el tratamiento del cáncer de mama avanzado.
Para el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, los médicos con frecuencia utilizan terapias antiestrógeno. Pero las células tumorales dejan de responder a esos fármacos, de forma que con frecuencia se necesitan alternativas, apuntó Denduluri.
"Los resultados del ensayo de bemaciclib son muy emocionantes, y confirman que desarrollar esta clase de fármacos es muy promisorio para las pacientes de cáncer de mama avanzado", añadió Denduluri.
Para el estudio, el equipo de Patnaik evaluó el fármaco en 132 mujeres con cáncer de mama. De ellas, 47 de las que tenían cáncer metastásico habían probado hasta siete fármacos antes de bemaciclib.
Las mujeres tomaron las pastillas de bemaciclib dos veces al día durante 28 días.
36 de las 47 pacientes de cáncer de mama metastásico sufrían de enfermedad con receptores hormonales positivos, anotaron los investigadores. Nueve de las 47 pacientes tuvieron una respuesta parcial, y en 24 de las 47 pacientes el crecimiento del cáncer se detuvo.
En el grupo de cáncer de mama metastásico, 11 pacientes experimentaron un avance del cáncer a pesar del tratamiento, apuntaron los investigadores.
Entre las mujeres con cáncer de mama con receptores hormonales positivos, el 81 por ciento tuvieron una respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable, y su cáncer no avanzó en un promedio de nueve meses, halló el estudio. Para las participantes del estudio en general, la supervivencia libre de progresión fue de casi seis meses.
El ensayo duró 28 días, pero las mujeres que se beneficiaron del fármaco pudieron continuarlo en ciclos de 28 días durante todo el tiempo en que siguieran beneficiándose. 18 de las pacientes de cáncer de mama con receptores hormonales positivos todavía siguen siendo tratadas con bemaciclib, apuntó Patnaik.
La Dra. Myra Barginear, oncóloga del Instituto Oncológico North Shore-LIJ en Lake Success, Nueva York, también está emocionada sobre el potencial de este fármaco y otros parecidos.
"Como oncóloga de la mama, me encanta tener potencialmente un nuevo agente para mis pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos avanzado. Este es el tipo más común de cáncer de mama; conforma aproximadamente el 80 por ciento de todos los casos", apuntó.
Los datos y conclusiones presentados en reuniones normalmente son considerados como preliminares hasta que se publiquen en una revista médica revisada por profesionales.
Más información
Para más información sobre el cáncer de mama, visite la Sociedad Americana Contra El Cáncer (American Cancer Society).
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