MIÉRCOLES 26 de septiembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Expertos cardiacos han publicado nuevas recomendaciones diseñadas para aumentar el número de estudios de enfermos críticos o pacientes lesionados que tienen alta probabilidad de morir sin tratamiento.
Las leyes de EE.UU. exigen que los pacientes sean informados por completo acerca del riesgo que conlleva un estudio y que acuerden su participación antes de su inscripción en estudios médicos. Pero el consentimiento informado puede convertirse en algo imposible de obtener en pacientes inconscientes ante casos de emergencia.
La ley sí permite la inscripción de pacientes que no puedan dar su consentimiento informado si se cumplen ciertos requisitos, pero muchos investigadores señalan que estos requisitos son difíciles de entender e implementar, de acuerdo con la información de fondo del informe.
Las nuevas recomendaciones, de un comité de expertos en atención cardiovascular de la American Heart Association, están dirigidas a científicos de investigación que realizan ensayos clínicos de pacientes que no son capaces de dar su consentimiento informado debido a la gravedad de su condición.
El esfuerzo podría ayudar a revertir un declive importante en estudios sobre paro cardiaco, accidente cerebrovascular y trauma, dijo el informe.
Este nuevo informe subraya los diferentes niveles de riesgo adicional asociado con un estudio clínico y un grupo claro de reglas y medidas relacionadas con un proceso de consentimiento informado.
"Separar el riesgo de la condición crítica subyacente del paciente del riesgo adicional de participar en el estudio puede ser problemático. Lo que a menudo no se toma en cuenta es el riesgo adicional de no hacer la intervención, por ejemplo, no usar un mejor dispositivo de compresión y en su lugar ofrecer compresiones en el pecho inferiores a un paciente de paro cardiaco", dijo en una declaración preparada el coautor del estudio, el Dr. Vinay Nadkarni, director del centro de ciencias de la reanimación del Hospital infantil de Filadelfia.
El informe aparece en la revista Circulation.
Más información
Los U.S. National Institutes of Health tienen más información sobre los ensayos clínicos.
