MARTES 18 de enero (HealthDayNews/HispaniCare) -- Investigadores belgas informan de un primer ensayo exitoso que podría cambiar la definición de un stent o dilatador, el tubo de metal que se implanta para mantener una arteria abierta.
Los dilatadores actuales se implantan de forma permanente para impedir que una arteria se vuelva a cerrar. Sin embargo, los investigadores informaron sobre el uso de un dilatador de metal que es absorbido por el organismo en cuestión de semanas. Y este dilatador desempeña una mejor labor en cuanto a mantener las arterias abiertas que el tipo de dilatador permanente, añadieron los científicos.
"El dilatador que utilizamos es un 90 por ciento magnesio, sustancia que se puede encontrar en la sangre y tejido normales", indicó el Dr. Marc Bosiers, director del departamento de cirugía vascular en el Hospital de A.Z Sint-Blasius en Dendermonde. El otro 10 por ciento está hecho a partir de elementos terrestres raros. Ocho años de pruebas en animales y un ensayo con 20 personas han demostrado que el organismo empieza a absorber el dilatador de una semana a 10 días, y el dilatador se absorbe por completo en un periodo inferior a los 60 días, apuntó.
El ensayo en humanos también demostró que un mayor porcentaje de las arterias que recibieron el dilatador absorbible permanecieron abiertas durante seis meses más que el índice de éxito reportado por los dilatadores convencionales, señaló Bosiers.
Los hallazgos del estudio se presentaron el 18 de enero durante el decimoséptimo Simposio Internacional Anual sobre Terapia Endovascular en Miami Beach, Florida.
Las personas que participaron en el ensayo tenían arterias severamente bloqueadas debajo de las rodillas, una condición conocida como enfermedad arterial periférica que puede conducir a una amputación. Seis meses más tarde tras el implante, mucho tiempo después de que los dilatadores fueron absorbidos, 15 de 19 arterias permanecían abiertas. (Un paciente murió de neumonía no relacionada con el procedimiento). Normalmente, sólo el 40 por ciento de las arterias bloqueadas debajo de la rodilla permanecen abiertas a los seis meses luego del implante de un dilatador convencional, señaló Bosiers.
¿Por qué un dilatador que es absorbido por el organismo funciona mejor que uno permanente? Un dilatador permanente puede causar inflamación y lesiones crónicas en la pared arterial que estimula el crecimiento del nuevo tejido que eventualmente volverá a bloquear la arteria, manifestó Bosiers.
El dilatador absorbible "no permanece lo suficiente como para inducir una inflamación crónica", puntualizó. "Solo se necesita un dilatador [absorbible] durante 10 a 14 días, aunque uno convencional debe permanecer en el organismo toda la vida".
El ensayo reportado en la reunión "fue el primer estudio en observar su seguridad y eficacia", destacó Bosiers. "¿Si el material es absorbido en la pared arterial, a dónde va?" Amplias pruebas sanguíneas y tisulares hallaron que "no se había observado ningún elemento tóxico", subrayó.
Los investigadores belgas están a punto de iniciar dos ensayos a gran escala diseñados para obtener una aprobación regulatoria en cuanto al uso del dilatador absorbible en la práctica médica europea, explicó Bosiers. Uno se está realizando para el tratamiento de las arterias debajo de la rodilla en 10 centros europeos de alto volumen. El otro utilizará el dilatador en las arterias coronarias bloqueadas, declaró.
"Si logramos conseguir un resultado positivo en el estudio sobre la arteria debajo de la rodilla, podríamos comercializar el dilatador en Europa a principios de 2006", destacó. "Iniciaremos estudios paralelos en los Estados Unidos a finales de este año. En estos aspectos, Europa va siempre un poquito por delante debido a que las regulaciones no son tan estrictas, aunque esperamos comercializarlo en los Estados Unidos para el 2007".
El Dr. Deepak L. Bhatt, director del programa de becas de investigación cardiovascular intervencional de la Cleveland Clinic Foundation, afirmó que los resultados del estudio son "sólo una prueba del concepto, pero una muy importante. Éste posiblemente será el futuro del uso del dilatador. Si resulta buena, será un gran avance".
Los resultados del estudio acerca de las arterias debajo de la rodilla es interesante debido a que "ahora mismo no disponemos de terapias grandiosas para ese tipo de pacientes", enfatizó Bhatt. Pero un dilatador absorbible podría ser utilizado en todo el organismo, ya que existen muchos casos en los que el paciente necesita el uso de un dilatador pero no puede serle implantado porque éste podría interferir con el tratamiento de problemas posteriores, indicó.
Los dilatadores actuales están recubiertos con medicamentos para prevenir la coagulación. "Nuestro siguiente paso será combinar una cobertura activa con un medio bioabsorbible", insistió Bosiers.
Ese prospecto podría verdaderamente ampliar la definición de un dilatador, sugirió Bhatt. "Estaríamos en un nivel completamente nuevo en el que un dilatador serviría como sistema de suministro de medicamentos", indicó.
Más información
Para más información sobre los dilatadores, visite la American Heart Association.
