DOMINGO 7 de noviembre (HealthDayNews/HispaniCare) -- Una "funda" de malla envuelta quirúrgicamente alrededor del corazón promete para ayudar a las personas con insuficiencia cardiaca.
Los fabricantes del nuevo dispositivo, el dispositivo de apoyo cardiaco Acorn CorCap, solicitarán la aprobación de la U.S. Food and Drug Administration en el primer trimestre de 2005. La funda ya está recibiendo varios comentarios en la reunión anual de la American Heart Association (AHA) en Nueva Orleáns.
"No es ni un medicamento ni una terapia eléctrica", aseguró el Dr. Douglas Mann, cardiólogo del Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center in Houston (Centro Médico Michael E. DeBakey de Asuntos de Veteranos de Houston) y autor principal de un estudio presentado el domingo en la reunión de la AHA. "Es una envoltura sintética de malla que se implanta quirúrgicamente alrededor de los ventrículos y se convierte en parte del corazón".
"Este estudio fue conducido claramente con mucho rigor", agregó el Dr. Raymond J. Gibbons, presidente de la junta del comité de programas de sesiones científicas de la AHA.
Cerca de cinco millones de estadounidenses tienen insuficiencia cardiaca y, de esos, hasta el 25 por ciento podría ser candidato para el dispositivo, según Mann.
El dispositivo CapCor aborda uno de los aspectos significativos de la insuficiencia cardiaca, la dilatación o remodelación del ventrículo izquierdo, es decir, del corazón. "Cuando el corazón se dilata demasiado, se sobrecarga y es ineficaz", explicó Mann.
El dispositivo parece funcionar "estimulando" al corazón para que tome una forma más elíptica, ejerciendo una ligera presión en ese órgano para aliviar la tensión, continuó.
"Cuando se alivia la tensión del corazón defectuoso, éste puede descansar", agregó. "Esto le permite recuperar su tamaño y forma normales, lo que a su vez le permite funcionar más eficazmente".
Actualmente, ciertos fármacos y terapias eléctricas ayudan a tratar la remodelación, pero este sería el primer dispositivo implantable.
En la investigación participaron 300 pacientes con insuficiencia cardiaca. Gibbons sostuvo que éste no era un número muy grande para una prueba clínica, pero sí fue más alto que el que se utilizó para muchas otras técnicas en el pasado.
Los participantes que necesitaban cirugía para una válvula mitral que gotea fueron asignados a un grupo de cirugía y luego distribuidos al azar para ser sometidos a cirugía o a cirugía más CapCor. El resto de los pacientes fue asignado aleatoriamente para ser sometidos a una terapia médica óptica o a una terapia médica óptica más el dispositivo. Cerca de dos tercios de los pacientes estaban en el grupo de cirugía.
Los investigadores evaluaron a los participantes en "compuesto clínico" que incluía muerte, un procedimiento cardiaco importante y un cambio en la gravedad de la enfermedad. "Queremos establecer si estaban mejorando, empeorando o si no había ningún cambio", explicó Mann.
Al final, las personas en los grupos que recibieron los implantes de CapCor experimentaron una mejoría global del 70 por ciento, en comparación con aquellos que no recibieron los implantes (30 por ciento vs. 27 por ciento). Además, menos pacientes en el grupo del implante empeoraron en comparación con el grupo que no lo recibió (37 por ciento vs. 45 por ciento).
"También hubo una reducción significativa en la necesidad de más procedimientos cardiacos importantes, como transplantes, y hubo una mejora en la estructura ventricular izquierda, lo que significa que los corazones grandes se hicieron pequeños", relató Mann. "La calidad de vida también mejoró gracias a dos índices separados y fue completamente seguro". La cantidad de hospitalizaciones no cambió entre grupo y grupo.
Mann concibió el dispositivo para ser "sinergístico y aditivo" con las terapias existentes. "Estaría en la parte superior de una terapia médica de absoluto primer nivel", afirmó.
CapCor no es para aquellos que tienen una enfermedad demasiado avanzada o enfermedad coronaria leve, advirtió, pero para aquellos con una enfermedad leve a moderada. Esto significa generalmente que quienes no pueden respirar bien cuando suben las escaleras, cocinan o hacen la cama.
Este dispositivo debería reducir la cantidad de transplantes necesarios, aunque no evitaría que una persona tenga que ser sometida a un transplante si así lo necesitara.
Al ser preguntado sobre los costos, Mann respondió "ni siquiera puedo empezar a imaginarme qué precio le pondrá la empresa al dispositivo. No soy más que un humilde cardiólogo de Texas".
Más información
Para más información sobre la insuficiencia cardiaca, visite el sitio Web de la American Heart Association.
