SÁBADO, 6 de octubre de 2018 (HealthDay News) -- Aunque los ensayos clínicos son la única forma de evaluar los medicamentos y dispositivos médicos nuevos, apenas un 1 por ciento de los estadounidenses participan en dichos ensayos, apuntan los expertos en la investigación.
"Participar como voluntarios sanos es una de las formas en que los individuos pueden contribuir al desarrollo de nuevos medicamentos, dispositivos o procedimientos", comentó Terry Novchich, directora de la Oficina de Ensayos Clínicos del Colegio de Medicina de Penn State.
Algunos medicamentos o dispositivos pasan hasta dos décadas en desarrollo, señalaron los expertos de la Penn State. En ese tiempo, se deben probar en voluntarios sanos para evaluar cómo el cuerpo reacciona a ellos. Esto debe hacerse antes de que los medicamentos o dispositivos se puedan usar en pacientes con las enfermedades que los fármacos buscan tratar, explicó el Dr. Neal Thomas, decano asociado de investigación clínica en la Penn State.
"Debemos comprender cómo esos medicamentos y terapias funcionan en los individuos sanos, cómo los procesa el cuerpo, y cómo se degradan", explicó Thomas en un comunicado de prensa de la universidad. "Toda esa información es extremadamente importante antes de que los pacientes vulnerables con la enfermedad reciban la terapia".
También se necesitan personas sanas para determinar cómo las enfermedades se desarrollan y cómo el cuerpo responde a varios factores estresantes.
Lo que se pide a los voluntarios que hagan varía de un estudio a otro. Algunas personas deben rellenar cuestionaros o encuestas. A veces los voluntarios deben donar sangre u otras muestras biológicas. Otros podrían tomar fármacos, someterse a pruebas o utilizar un dispositivo médico.
Los investigadores deben informar por adelantado a todos los voluntarios sobre qué se les pedirá hacer en un ensayo clínico, y recibir su consentimiento. Los voluntarios pueden elegir salir de un estudio en cualquier momento.
"Los participantes comprenderán del todo exactamente qué se espera de ellos, cuáles son los riesgos potenciales, y cuáles son los beneficios potenciales", añadió Thomas.
Más información
La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. tiene más información sobre los ensayos clínicos.
© Derechos de autor 2018, HealthDay
