Un estudio plantea que el medicamento contra la diabetes Avandia aumenta el riesgo cardiaco

Otro estudio halla que un medicamento similar, Actos, podría ser una mejor opción, de acuerdo con los investigadores

MARTES 11 de septiembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Investigadores informan que el controvertido medicamento conocido como Avandia, usado por millones de diabéticos para controlar el azúcar en sangre, aumenta en gran medida el riesgo de ataque cardiaco e insuficiencia cardiaca.

Sin embargo, el medicamento no aumenta el riesgo general de muerte entre sus usuarios, según halla el nuevo estudio.

"La balanza entre los riesgos y beneficios ha cambiado, y es necesario factorizarla en una ecuación", dijo el Dr. Sonal Singh, autor principal del estudio y profesor asistente de medicina interna en la Facultad de medicina de la Universidad de Wake Forest en Winston-Salem, Carolina del Norte.

"Ya se conocía el riesgo de insuficiencia cardiaca, pero no su magnitud. La duplicación del riesgo es sustancial", agregó Singh. "Saber que uno de cada 30 pacientes que toman rosiglitazona (Avandia) tendrá insuficiencia cardiaca en el lapso de un año es bastante significativo. Y que uno de cada 220 tendrá un ataque cardiaco, también lo es". Los pacientes deberían hablar con sus médicos respecto a los riesgos y beneficios potenciales del medicamento, dijo Singh.

El estudio aparece en la edición del 12 de septiembre del Journal of the American Medical Association, así como otro estudio que encontró que Actos (pioglitazona), un medicamento para la diabetes de la misma clase que Avandia, de hecho reducía el riesgo de ataque cardiaco, accidente cerebrovascular y muerte, aunque aumentaba el riesgo de insuficiencia cardiaca grave.

"Este estudio muestra que el medicamento, usado para controlar el azúcar, ofrece un beneficio adicional al reducir las complicaciones cardiovasculares", afirmó el Dr. A. Michael Lincoff, autor principal del estudio y vicepresidente de investigación del departamento de medicina cardiovascular de la Clínica Cleveland. "Es un hecho muy tranquilizador".

No está claro qué significan las nuevas conclusiones para esta clase de medicamentos, conocidos como tiazolidinedionas. Estudios previos habían indicado riesgos cardiovasculares, y en agosto, la FDA exigió un etiquetado más estricto, que incluyera advertencias de "recuadro negro" para los medicamentos.

"Todos estos metaanálisis han abierto completamente toda el área de las tiazolidinedionas", dijo el Dr. Gregory Dehmer, profesor de medicina interna en el Colegio de medicina del Centro de ciencias de la salud Texas A&M, y director de la división de cardiología en el Hospital Scott & White de Temple. "Para el profesional médico promedio hay una gran cantidad de incertidumbre, lo que para los pacientes se magnifica", apuntó.

Para el primer estudio, Singh y sus colegas realizaron un metaanálisis de cuatro ensayos aleatorios de Avandia en los que participaron más de 14,000 pacientes.

En el análisis, Avandia aumentó el riesgo de ataque cardiaco en 42 por ciento y duplicó el riesgo de insuficiencia cardiaca, algo similar a los hallazgos de un estudio previo. Sin embargo, en este análisis Avandia no aumentó el riesgo de muerte por causas cardiovasculares.

El estudio no recibió fondos de GlaxoSmithKline, fabricante de Avandia.

En vista de que según las estimaciones más de 3.5 millones de pacientes toman Avandia en los EE.UU., el impacto para la salud pública podría ser considerable, alegan los autores. Esto podría traducirse en un excedente de más de 4,000 ataques cardiacos y de 9,000 eventos de insuficiencia cardiaca.

Para el segundo estudio, también un metaanálisis, Lincoff y sus colegas analizaron los datos de 19 ensayos en los que participaron más de 16,000 personas, que evaluaban a Actos y las complicaciones cardiovasculares.

De acuerdo con los autores del estudio, el fabricante de Actos, Takeda Pharma, financió el análisis y suministró los datos de los ensayos, pero no participó en ninguno de los análisis.

Al igual que Avandia, Actos también aumentó el riesgo de insuficiencia cardiaca entre los usuarios, esta vez en casi 40 por ciento.

No obstante, a diferencia de Avandia, los pacientes que tomaban Actos tenían un riesgo 18 por ciento inferior de sufrir un ataque cardiaco, accidente cerebrovascular o de morir en comparación con los pacientes del grupo de control.

¿Por qué dos medicamentos de la misma clase tienen efectos distintos? "Para este tipo de medicamento, 'clase' es un término realmente impreciso, porque los medicamentos tienen diferentes acciones sobre múltiples objetivos", señaló Lincoff. Actos probablemente debería ser la opción de primera línea, apuntó.

Como era de esperar, el fabricante de Avandia, GlaxoSmithKline, debatió esa conclusión.

Los dos estudios de JAMA no proponen datos nuevos ni "tampoco confirman la diferencia en el perfil de seguridad de Avandia y Actos", declaró la compañía en una declaración publicada el martes al final del día.

Según la compañía, el análisis de Actos, en particular, se basa en gran parte en un ensayo (el estudio PROactive, financiado por Takeda) en el que sólo se compara Actos con un placebo. "Es de esperar que los pacientes que toman Actos para controlar el azúcar en sangre tengan menos eventos cardiovasculares que los que no son controlados por medicamentos", anotó la compañía.

GlaxoSmithKline también apuntó que, hasta este momento, "no existen datos de ensayos clínicos comparativos a largo plazo que evalúen específicamente el riesgo cardiovascular entre Avandia y Actos".

Dehmer estuvo de acuerdo al señalar que se necesitan más ensayos aleatorios que analicen de manera específica los resultados cardiovasculares para evaluar por completo los efectos de ambos medicamentos.

Más información

Para más información sobre los medicamentos para la diabetes, visite la U.S. Food and Drug Administration.


Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

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