Medicamento dirigido a una enfermedad pulmonar mortal se muestra promisorio

La fibrosis pulmonar idiopática acaba con la vida de 40,000 estadounidenses cada año

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Reportero de Healthday

VIERNES 23 de mayo (HealthDay News/Dr. Tango) -- Los pacientes que tienen una fibrosis pulmonar progresiva, que es mortal a los pocos años del diagnóstico, podrían finalmente vislumbrar alguna esperanza.

Investigadores japoneses señalan que el uso diario de pirfenidona mejoró la función pulmonar y prolongó la supervivencia de los pacientes de fibrosis pulmonar idiopática (FPI).

"Los pacientes miran cada investigación sobre la FPI con cierta esperanza, porque en estos momentos es muy poco lo que se puede hacer por ellos", dijo Mark Shreve, fundador y presidente en funciones de la Coalition for Pulmonary Fibrosis, con sede en San José, California.

"Incluso decir que existe una necesidad apremiante sería hacer una subestimación increíble, porque estamos hablando de una enfermedad devastadora e implacable con una tasa de supervivencia inferior a tres años, sin causa demostrable ni tratamiento", dijo.

Pero los resultados del nuevo ensayo clínico de fase III, en el que participaron 275 pacientes japoneses de FPI entre leve y moderada, podrían cambiar todo eso. Los hallazgos fueron presentados esta semana en la reunión anual de la American Thoracic Society en Toronto.

De acuerdo con Shreve, 128,000 estadounidenses se enfrentan a la FPI en algún momento dado. Cada año, se diagnostican 48,000 casos nuevos y unas 40,000 personas mueren a causa de la enfermedad, un número de víctimas anual similar al del cáncer de mama.

Todavía se desconoce el origen de la FPI. Generalmente aparece en la mediana o en la tercera edad y conlleva una fibrosis progresiva, un proceso en el que el tejido pulmonar sano se convierte en tejido cicatrizante inútil. Este endurecimiento de los pulmones merma de manera gradual e implacable la capacidad de los pacientes para respirar.

"No hay medicamentos aprobados para la FPI, punto", dijo Shreve. "En estos momentos, la única opción que ha demostrado prolongar la vida de los pacientes es un trasplante de pulmón. Sin embargo, aparte de eso, la enfermedad en sí es altamente progresiva y devastadora".

Por esa razón los resultados del nuevo ensayo han generado un nivel de entusiasmo cauteloso entre la comunidad que investiga la FPI. En el estudio, un equipo dirigido por el Dr. Takashi Ogura, del Centro cardiovascular y respiratorio de Kanagawa en Yokohama, administró a los pacientes dosis altas (1,800 miligramos) o dosis bajas (1,200 miligramos) de pirfenidona o un placebo todos los días. Luego dieron seguimiento a los cambios en la capacidad pulmonar, la progresión de la enfermedad y la supervivencia del paciente a lo largo de un año.

El equipo de Ogura informó que los pacientes que tomaron altas dosis de pirfenidona tuvieron un deterioro significativamente menor de la capacidad pulmonar en comparación con los que no tomaron el medicamento. Los que fueron asignados a la medicación también experimentaron una ralentización en la progresión de la enfermedad. Los efectos secundarios incluyeron salpullidos en la piel y pérdida de apetito.

"En conjunto, nuestro estudio demostró los efectos clínicos positivos de la pirfenidona en la supresión del progreso de la FPI y su contribución en la mejora potencial de los resultados de pacientes con FPI", dijo Ogura en una declaración preparada.

La pirfenidona es "un medicamento de su propia clase", explicó el Dr. Ganesh Raghu, director del Programa de fibrosis pulmonar, sarcoidosis y enfermedad pulmonar intersticial del Centro médico de la Universidad de Washington en Seattle. Su equipo fue el primero en usar la pirfenidona, que se cree tiene propiedades antiinflamatorias y antifibróticas, contra la FPI hace más de una década.

"Se tardó mucho tiempo en llegar al ensayo de fase III, unos 11 o 12 años. Estoy muy satisfecho de la eficacia potencial o del efecto antifibrótico del medicamento para la FPI. El ensayo japonés es alentador", declaró Raghu, que es profesor de medicina crítica y pulmonar de la Universidad de Washington.

Aún así, enfatizó que la población utilizada en el ensayo japonés podría no representar el espectro total de pacientes de FPI, así que aún es muy pronto para afirmar que la pirfenidona será efectiva en todos los que padezcan la enfermedad. Ya está en camino un ensayo más grande en múltiples centros sobre el medicamento en Europa y Norteamérica, y sus resultados se esperan a finales de este año.

"Hasta que no se hagan más estudios que incluyan un gran número de pacientes y todos los espectros de FPI, no podemos extrapolar los hallazgos a la población total de pacientes de FPI", dijo Raghu.

También advirtió que el medicamento pirfenidona aún no ha sido aprobado para su uso contra ninguna afección médica por la U.S. Food and Drug Administration, lo que significa que los pacientes de FPI sólo reciben el medicamento si participan en un ensayo clínico.

Y aunque la pirfenidona podría ralentizar la progresión de la FPI, no la detiene, observó Shreve.

"Si este medicamento funciona, sería fantástico, pero no curará la enfermedad", señaló Shreve. "Con una cura, todos estaríamos realmente emocionados".

Más información

Para más información sobre la FPI, visite la Coalition for Pulmonary Fibrosis.


Artículo por HealthDay, traducido por Dr. Tango

FUENTES: Mark Shreve, founder and chief operating officer, Coalition for Pulmonary Fibrosis, San Jose, Calif; Ganesh Raghu, M.D., professor, medicine and laboratory medicine, pulmonary and critical care medicine, and director, Interstitial Lung Disease/Sarcoid/Pulmonary Fibrosis Program, University of Washington Medical Center, Seattle; May 20, 2008, presentation, American Thoracic Society's annual meeting, Toronto

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