LUNES, 6 de abril de 2020 (HealthDay News) -- Un medicamento que se desarrolló originalmente para tratar al ébola tiene una segunda oportunidad de protagonismo, ahora que equipos de investigadores de Estados Unidos, Asia y Europa se apresuran a evaluarlo contra el nuevo coronavirus.
El medicamento, llamado remdesivir, ya se ha administrado a un número limitado de pacientes hospitalizados con COVID-19, basándose en un "uso compasivo". Entre ellos se encuentra el primer paciente diagnosticado con la enfermedad en EE. UU., un hombre de 35 años del estado de Washington que buscó atención el 19 de enero, poco después de volver al país de Wuhan, China.
Acabó en el hospital, y después de que su función pulmonar se deteriorara, le administraron oxígeno, y luego una infusión de remdesivir. Mejoró al día siguiente, reportaron sus médicos en una edición reciente de la revista New England Journal of Medicine.
El problema es que los casos individuales no prueban que los tratamientos funcionen, o incluso que serían seguros si se administran a grandes cantidades de pacientes.
"No se puede dar por sentado que es seguro y efectivo", comentó el Dr. Babafemi Taiwo, jefe de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina Feinberg de la Facultad del Noroeste, en Chicago.
Esta semana, la Noroeste estuvo entre los más recientes centros médicos de EE. UU. que se han unido a una iniciativa de investigación a gran escala, patrocinada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU. Se trata de someter al remdesivir a la evaluación que es el "estándar de excelencia" en la medicina: un ensayo clínico controlado.
Los pacientes hospitalizados con la COVID-19 se están asignando al azar a recibir infusiones de remdesivir o un placebo, además de la atención estándar, que incluye el soporte para la respiración.
El Dr. Victor Tapson es especialista en medicina pulmonar del Centro Médico Cedars-Sinai, en Los Ángeles. Explicó que "no averiguamos si algo de verdad funciona sin ensayos clínicos aleatorios".
El Cedars-Sinai se unió al ensayo del NIAID esta semana, convirtiéndose en una de las 75 instalaciones que se planifica que participen en todo el mundo. Tapson es el director de la instalación del hospital, donde la meta es inscribir a 30 pacientes.
Todos los pacientes del ensayo estarán suficientemente enfermos como para ser hospitalizados, pero con distintos grados de gravedad, según Tapson. Algunos serán pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) con ventiladores, mientras que otros estarán menos enfermos, por ejemplo si muestran unos niveles bajos de oxígeno.
En la Noroeste, el primer paciente programado para recibir el fármaco fue un hombre de 89 años que estaba en la UCI. Su familia está "muy emocionada", aseguró Taiwo. Al mismo tiempo, advirtió que todo el mundo debe esperar los resultados del ensayo para saber si el remdesivir puede de verdad luchar contra el virus.
El medicamento, fabricado por el gigante de biotecnología de EE. UU., Gilead Sciences, se desarrolló originalmente para combatir a la epidemia del virus de ébola que asoló a varios países africanos entre 2013 y 2016. Después, los ensayos clínicos mostraron que era menos efectivo para tratar la enfermedad que otras terapias experimentales.
"Quizá no sea el tratamiento más efectivo para el ébola, pero sí aprendimos sobre su seguridad en los humanos", señaló Tapson.
Y aunque el ébola no es provocado por un coronavirus, la investigación con animales muestra que el remdesivir es activo contra los coronavirus que provocaron el SRAS (síndrome respiratorio agudo y severo) y el SROM (síndrome respiratorio de Oriente Medio).
El medicamento tiene el potencial de combatir a distintas familias de virus debido a la forma en que funciona, explicó Taiwo. En esencia, desactiva la maquinaria molecular clave que ciertos virus usan para producir copias de sí mismos.
En el ensayo más reciente, los pacientes asignados al remdesivir recibirán una infusión diaria del fármaco durante hasta 10 días, y los del grupo del placebo recibirán infusiones de una sustancia inactiva con un aspecto idéntico.
Tapson no pudo predecir cuándo los resultados estarán disponibles, pero será rápido en relación con la norma de los ensayos clínicos.
"No estamos observando cómo les va a los pacientes en un año", dijo Tapson. "Cuando tengamos los datos de un mes, el análisis de datos podrá comenzar".
El remdesivir es uno de muchos tratamientos que los investigadores están estudiando para la COVID-19. Se están estudiando otros fármacos, entre ellos antivirales y medicamentos que se dirigen a la inflamación a los pulmones. Y los hospitales de la ciudad de Nueva York y Houston están averiguando si los anticuerpos de la sangre de los pacientes recuperados de la COVID-19 pueden usarse para tratar a otros.
Mientras tanto, el 28 de marzo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dijo que los médicos pueden usar dos antimaláricos, la hidroxicloroquina y la cloroquina, para tratar a las personas hospitalizadas con la COVID-19. Pero eso se basó en escasas evidencias de que sean útiles, sobre todo de un estudio francés con 20 pacientes que recibieron hidroxicloroquina, con o sin el antibiótico azitromicina.
Se está realizando un ensayo clínico más grande con la hidroxicloroquina.
Ninguna de las terapias que se están estudiando se considera una panacea potencial. Tapson comentó que "es probable que un método multifacético sea ideal". Y tanto él como Taiwo enfatizaron que la prevención sigue siendo el arma principal.
"Estamos trabajando lo más rápido posible en los tratamientos", añadió Taiwo. "Pero la prevención es la mejor estrategia que tenemos".
Más información
Para las últimas actualizaciones sobre la COVID-19, visite los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU.
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