Asesores estadounidenses avalan la vacuna contra la gripe aviar

Según la FDA, aunque su efectividad es limitada, es mejor que nada

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Reportero de Healthday

MARTES 27 de febrero (HealthDay News/HispaniCare) -- Los asesores de la U.S. Food and Drug Administration votaron el martes recomendar la aprobación de la primera vacuna contra la gripe aviar, aunque sólo vaya a proteger al 45 por ciento de las personas expuestas al virus.

El voto surgió luego de que funcionarios de la FDA aseguraran que la vacuna todavía podía tener una función importante en la protección contra la probabilidad de una pandemia de gripe, a pesar de su efectividad limitada.

Aún así, un experto en enfermedades infecciosas, que no estuvo en el panel asesor, aseguró que la aprobación de la vacuna sólo debería ser una medida temporal mientras se encuentra una vacuna mejor.

"Siempre es mejor que nada tener algo", dijo el Dr. Philip Tierno, director de microbiología clínica e inmunología del Centro Médico de la Universidad de Nueva York.

El índice de eficacia de 45 por ciento es muy bajo, aseguró Tierno. "La eficacia habitual de una vacuna contra la gripe está entre el 75 y el 90 por ciento", sostuvo. "La vacuna es la mitad de efectiva que la mejor vacuna contra la gripe de temporada que tenemos. Esta debería ser una medida temporal mientras obtenemos algo mejor".

La Associated Press reportó que, en votos separados, el panel aseguró que la vacuna, fabricada por Sanofi Aventis SA, es segura y efectiva.

La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus paneles asesores, aunque generalmente las sigue. La vacuna es la primera que se ha diseñado para proteger contra la cepa de gripe aviar H5N1 que ha buscado aprobación de la FDA.

A pesar de la falta de aprobación de la FDA, el gobierno estadounidense ya ha comenzado a acumular reservas de la vacuna. El plan es contar con dosis suficientes para proteger a 20 millones de personas, incluidos trabajadores de emergencia y otros, en caso de una pandemia de gripe, y usarlas hasta que se desarrolle una vacuna más efectiva. La vacuna no se conseguirá en el comercio, según la AP.

Aunque no es necesaria, la aprobación de la FDA daría la opinión de la agencia sobre la seguridad y efectividad de la vacuna, declaró a la AP el Dr. Jesse Goodman, jefe de productos biológicos de la FDA.

En un ensayo clínico, la vacuna pareció proteger a apenas el 45 por ciento de los adultos que recibieron la dosis más alta. Un análisis anterior de los mismos datos sugirió que la vacuna protegería al 54 por ciento de los pacientes. A la FDA le gustaría ver un nivel de respuesta de al menos 70 por ciento, informó el servicio de noticias.

"Entre más anticuerpos, mejor. Pero incluso a niveles bajos, hay posibilidad de protección", aseguró Goodman.

A pesar de su efectividad limitada, la vacuna resultaría mejor que nada en caso de un brote, aseguró Norman Baylor, director de la oficina de vacunas de la FDA, según la AP.

"El beneficio de contar con una vacuna licenciada contra una cepa del virus de influenza potencialmente pandémica se debe sopesar con el riesgo de no contar con ella en caso de una pandemia inevitable", le dijo Baylor al panel asesor. Baylor agregó que incluso una sola dosis de la vacuna de dos podría ayudar a combatir esta cepa mortal de la gripe aviar.

Tierno aseguró que una pandemia de gripe sería catastrófica. "Si se usa esta vacuna junto con el antiviral Tamiflu y estatinas, quizá se pueda evitar que la gripe se propague por los EE.UU.", dijo. "Se necesita algo y esto es mejor que nada. Si están buscando una vacuna nueva y mejorada, está bien mientras tanto".

Aunque la gripe aviar ha estado arrasando con aves en Asia durante varios años, la Organización mundial de la salud sólo ha registrado 167 muertes humanas relacionadas con la enfermedad. Aún así, a los expertos sanitarios les preocupa que el virus pueda mutar a una forma que facilite el contagio entre las personas, lo que desataría una pandemia.

Más información

Para más información sobre la gripe aviar, visite los U.S. Centers for Disease Control and Prevention.


Artículo por HealthDay, traducido por HispaniCare

FUENTES: Philip Tierno, M.D., Ph.D., director, clinical microbiology and immunology, New York University Medical Center, New York City, and author, The Secret Life of Germs and Protect Yourself Against Bioterrorism; Feb. 27, 2007, Associated Press

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