VIERNES, 4 de septiembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- A pesar de la preocupación pública constante de que las vacunas H1N1 probadas podrían tener efectos secundarios imprevistos, los expertos reiteraron el jueves que hasta ahora, al menos, las vacunas parecen seguras.
"No se ha observado ninguna señal de peligro", declaró el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. a HealthDay.
Un ensayo diseñado para evaluar la vacuna en adultos sanos empezó el 7 de agosto, mientras que otro para probarla en niños inició el 18 de agosto.
"Quisimos esperar una semana después del primer ensayo para ver si afloraba algún problema de seguridad. No lo hubo, así que a la semana y media después iniciamos el ensayo en niños", dijo Fauci.
Fauci es optimista de que la vacuna seguirá siendo segura.
"Es poco probable de que se presente algún problema de salud", dijo. "No esperamos ver ninguno porque esta vacuna es muy similar a la vacuna estacional que aplicamos cada año a millones de personas",
Aún así, es posible que salgan a la luz efectos secundarios poco frecuentes después de que millones de personas sean vacunadas y después de que diferentes subgrupos de la población sean expuestos a la vacuna.
"Ningún ensayo clínico del mundo será lo suficientemente grande para detectar un evento que ocurre en una de cada 100,000 personas", apuntó Fauci. "La única forma de averiguarlo es después de que ocurra, cuando se vacune un número considerable de personas y lo detecte un buen sistema de vigilancia".
Otro experto estuvo de acuerdo. "Uno de los desafíos es que algunas veces, sólo un uso a gran escala permitirá que afloren eventos secundarios poco comunes", dijo la Dra. Melinda Moore, investigadora de salud de la RAND Corporation en Arlington, Virginia, y antigua epidemióloga de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. "No es algo único de este producto. Es la razón por la que se hace tanto seguimiento después de la aplicación".
Se pondrá en marcha un sistema de vigilancia de estas características cuando empiecen a aplicarse las primeras vacunas. Fauci anticipa que entre 45 y 50 millones de dosis estarán disponibles para el 15 de octubre.
Muchas personas saben muy bien que la decisión del gobierno de EE. UU. en 1976 de vacunar a 43 millones de personas contra la gripe porcina, tuvo un efecto contraproducente.
El temido brote nunca no se materializó, pero unos 500 estadounidenses que se vacunaron adquirieron una afección neurodegenerativa poco común conocida como síndrome de Guillain-Barre, que según muchos expertos estaba relacionada con la vacuna. De los 500, murieron 25.
Un aspecto que hace que el virus H1N1 de este año sea diferente: El virus de 1976 nunca se propagó más allá de los 240 soldados apostados en el Fuerte Dix de Nueva Jersey, mientras que el brote actual ya ha enfermado a más de 200,000 personas en todo el mundo, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud.
"El virus de 1976 nunca evolucionó", dijo Moore. "La gente creía que se iba a convertir en una nueva pandemia. Pero no fue así. La amenaza no fue tan grande como se pensó. Este virus ya ha demostrado que se ha propagado".
Aún así, un sector del público está preocupado por la vacuna porque percibe que se ha desarrollado demasiado rápido. Un informe en la edición reciente de BMJ encontró que más de la mitad de todos los trabajadores de salud encuestados en Hong Kong han decidido no vacunarse por temores relacionados con la seguridad y dudas sobre su eficacia.
Las autoridades de salud aún no saben si una o dos dosis de la vacuna serán suficientes. "Sabremos más o menos en una semana si una dosis será suficiente", apuntó Fauci. "Confiamos en que sólo necesitemos una".
Los informes publicados el jueves por la compañía farmacéutica Novartis sugieren que la vacuna podría ser eficaz después del primer pinchazo.
Si se necesitan dos dosis, los investigadores necesitan determinar con qué intervalo de tiempo se deben administrar, apuntó Moore, y si requiere un adyuvante para fortalecer la respuesta inmunológica.
"Tendrán que ponerlo en una balanza", apuntó. "En última instancia, el producto necesita obtener la autorización. Éste no es un ejercicio teórico. El virus está aquí, al igual que la población estadounidense y la temporada de gripe".
Más información
Para más información sobre la gripe porcina H1N1, visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
