Súbita escasez de vacuna contra la gripe sorprende a los EE.UU.

Proveedor suspendido; se habla de racionar las dosis que quedan

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Reportera de HealthDay

MARTES 5 de octubre (HealthDayNews/HispaniCare) -- Las autoridades sanitarias británicas suspendieron el martes la licencia de un fabricante clave de la vacuna contra la influenza en los Estados Unidos, lo que dejó a las autoridades sanitarias gubernamentales luchando por tratar de reemplazar casi la mitad de las existencias, mientras hablan de racionar las que estarán disponibles.

Hace sólo un mes, importantes autoridades sanitarias de los EE.UU. se mostraron confiados de que habría 100 millones de dosis de vacunas contra la gripe para la próxima estación, a pesar de que un importante fabricante, Chiron Corp., reportó que parte de sus vacunas estaban contaminadas y que retrasaría el envío.

Todo esto cambió dramáticamente cuando una agencia del R.U., la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) suspendió temporalmente la licencia de Chiron para fabricar la vacuna, conocida como Fluvirin, en una planta de Liverpool. Esta medida se tomó para "prevenir que la compañía despachara el producto durante la estación de influenza 2004-2005", declaró Chiron.

Howard Pien, presidente, CEO y presidente de la junta de Chiron, afirmó en una teleconferencia noticiosa que la compañía se enteró de la suspensión a las 3 a.m. hora del Pacífico. La medida inmediatamente detuvo la fabricación de la vacuna contra la gripe en su fábrica de Liverpool, la cual es la única autorizada para suministrar la vacuna a los EE.UU.

"Lamentamos profundamente, profundamente, que no podremos cumplir con las necesidades sanitarias públicas en esta temporada de influenza", declaró Pien.

El problema fue con la esterilidad de la vacuna, lo cual Pien afirmó que se limitaba a un número de lotes. Chiron ya había logrado ir a la raíz del problema, apuntó.

La medida británica "es decepcionante e inesperada, pero respetamos el juicio de las autoridades reguladoras ya que se basa en preocupaciones sobre la seguridad", dijo Pien.

El anuncio dejó a las autoridades sanitarias de los EE.UU. con la necesidad de hacer un completo giro sobre la disponibilidad de vacunas contra la gripe en el peor momento posible, cuando los diferentes centros comienzan a planear las vacunas. Mientras que en semanas recientes afirmaron que todo el que quisiera obtener una vacuna contra la gripe podría hacerlo en esta temporada, ahora tienen la necesidad de realizar una importante operación de clasificación.

"Claramente, la pérdida de la vacuna contra la gripe de Chiron presenta un serio desafío para nuestras existencias de vacuna contra la gripe para la próxima temporada de gripe", declaró el U.S. Department of Health and Human Services (HHS) en una declaración preparada. "El Departamento ha comenzado a investigar planes de contingencia ante esta pérdida de existencias".

Mientras tanto, las autoridades buscan ayuda del público y de la comunidad médica para racionar las existencias que estarán disponibles. "Nuestro enfoque inmediato será asegurarnos de que las existencias que tenemos lleguen a las personas más vulnerables", decía la declaración del HHS. "Los Centers for Disease Control and Prevention está convocando a su Comité de Asesoría sobre Prácticas de Inmunización para priorizar sus recomendaciones sobre quiénes deben recibir la vacuna contra la gripe esta semana, en base a la nueva información de existencias de la vacuna".

El plan es "asegurarnos de que la vacuna llegue a los que verdaderamente más la necesitan", añadía la declaración del HHS.

El HHS dijo que anticipa tener aproximadamente 54 millones de dosis de la vacuna de Aventis y entre 1 y 2 millones más de dosis de FluMist, un espray nasal. Esto es menos de lo que las autoridades habían planeado. El HHS esperaba tener la cantidad más grande de vacuna contra la gripe de la historia, con 100 millones de dosis, disponibles en esta temporada, en comparación con la demanda de alrededor de 87 millones de dosis de la temporada de gripe pasada.

"Este es el resultado de la política de colocar todos los huevos en la misma canasta fabricante", afirmó el Dr. Charles Gonzalez, experto en enfermedades infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Nueva York. "Esto llevará a cierta cantidad de racionamiento y restricción. La temporada de gripe ya llegó. Tenemos que comenzar a vacunar ahora".

"El impacto podría ser significativo en el sentido de que podríamos tener que racionar la vacuna de la gripe, particularmente en pediatría", añadió el Dr. Adam Aponte, director del Centro de Diagnóstico y Tratamiento North General y director de pediatría y atención ambulatoria del North General Hospital en la ciudad de Nueva York.

Además, este año, por primera vez, las autoridades de salud recomiendan que los más pequeñines (niños de entre 6 y 23 meses de edad) reciban la vacuna. "Esto es nuevo en esta estación, así que tenemos también a esa población", apuntó Aponte.

El HHS afirmó que estaba explorando si se podía fabricar más vacuna contra la gripe, pero también admitió que era poco probable, una opinión compartida por otros.

"Simplemente no sucederá", dijo Gonzalez.

En agosto, los CDC anunciaron que las existencias de Chiron llegarían cerca de un mes tarde por que algunas dosis parecían estar contaminadas. No está claro si este fue el mismo problema descubierto por las autoridades británicas en días recientes.

Las vacunas de gripe comenzarán a estar disponibles en octubre. Según los CDC, la gripe mata a alrededor de 36,000 personas y causa que 114,000 sean hospitalizadas en promedio cada año.

"Como proveedor de atención de la salud, nunca se desea negar nada a alguien, particularmente la vacuna contra la gripe", afirmó Aponte. "No deberíamos encontrarnos en esta situación. ¿Por qué nos colocamos en la posición, cada año, de andar cazando la vacuna contra la gripe?".

Más Información

Los U.S. Centers for Disease Control and Prevention tienen más información sobre la influenza.


Artículo por HealthDay, traducido por HispaniCare

FUENTES: Oct. 5, 2004, news conferences with Howard Pien, president and CEO, Chiron Corp., Emeryville, Calif.; Tommy Thompson, U.S. Health and Human Services Secretary; and Julie Gerberding, M.D., director, U.S. Centers for Disease Control and Prevention; Adam Aponte, M.D., medical director, North General Diagnostic and Treatment Center and chair, pediatrics and ambulatory care, North General Hospital, New York City; Charles Gonzalez, M.D., infectious disease specialist, New York University Medical Center, and assistant professor of medicine, New York University School of Medicine, New York City

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