Vacuna experimental para gripe aviar no es suficiente

MIÉRCOLES 29 de marzo (HealthDay News/HispaniCare) -- Investigadores informan que sólo alrededor de la mitad de las personas que recibieron una vacuna experimental produjeron anticuerpos como señal de que estaban protegidos.

Aunque la dosis necesaria para producir este modesto efecto fue muy alta (casi 12 veces superior a la dosis de vacuna antigripal anual), las autoridades no consideraron este ensayo como un fracaso.

"Esperábamos un mejor resultado", reconoció el investigador principal, el Dr. John Treanor, profesor de medicina y profesor asociado de microbiología e inmunología en el Centro Médico de la Universidad de Rochester.

"Tener una vacuna que requiera el equivalente a dos inyecciones de 90 microgramos, como tal, no será ni podrá ser la respuesta de donde queremos estar", agregó el Dr. Anthony Fauci, director del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, que financió el estudio. "Es un paso hacia adelante, pero pequeño", agregó.

Tanto Fauci como Treanor hablaron en una conferencia de prensa el martes.

Sin embargo, este estudio es un acontecimiento importante en la búsqueda para proteger a los humanos de la gripe aviar, declararon.

"Es relevante, porque nos muestra las áreas que debemos enfrentar", dijo el Dr. Pascal James Imperator, presidente del departamento de medicina preventiva en el Centro Médico Downstate de la SUNY (Universidad Estatal de Nueva York). "Es un estudio excepcionalmente bien hecho. Estuvo muy bien diseñado, por tanto sus resultados son muy importantes".

En los últimos dos años, la cepa H5N1 de la gripe aviar ha infectado a las aves de corral de Asia del Sureste, Asia Central, África y Europa, provocando la destrucción de millones de aves. Hasta ahora, más de 100 personas han muerto en todo el mundo a causa de la infección con H5N1, que se ha propagado a través del contacto cercano con pájaros.

La gran preocupación entre las comunidades académicas y laicas es que el virus adquiera la habilidad de transmitirse fácilmente entre seres humanos, lo que conduciría a una pandemia y a millones de muertes. A diferencia de la gripe estacional, los humanos no tienen inmunidad contra la gripe aviar.

Para estar preparado ante tal escenario, el gobierno de los Estados Unidos desea acumular reservas de pequeñas cantidades de la vacuna para inocular a los trabajadores de salud y a los fabricantes de vacunas en una fase pre-pandémica.

"Si no tenemos gente para seguir fabricando esa vacuna ni trabajadores de salud para atender a las personas enfermas, estaremos en franca desventaja bastante rápido", apuntó Fauci.

El Departamento de Servicios de Salud y Humanos de los EE.UU. (HHS) ya ha firmado un contrato con el fabricante del medicamento Sanofi Pasteur para producir el equivalente a $100 millones de la vacuna para la gripe aviar ahora en estudio.

En el estudio actual, que aparece en la edición del 30 de marzo del New England Journal of Medicine, participaron 451 adultos sanos entre los 18 y 64 años que fueron asignados de manera aleatoria para recibir la vacuna (dos dosis con un mes de diferencia) o un placebo. Los anticuerpos se midieron de dos formas diferentes, con resultados similares.

Más de la mitad (54 por ciento) de los participantes que recibieron la mayor dosis de la vacuna (dos inyecciones de 90 miligramos cada una) tuvieron niveles de anticuerpos considerados como protectores contra el virus.

La proporción de personas que estaba protegida se redujo con menores dosis: sólo el 43 por ciento de las personas que recibieron dos inyecciones de 45 microgramos, el 22 por ciento de las personas que recibieron dos inyecciones de 15 microgramos y el 9 por ciento de las que recibieron dos inyecciones de 7.5 microgramos, consiguieron la protección. Algunos participantes reportaron dolores leves en el lugar de la inyección.

Un editorial acompañante denominó la respuesta como "deficiente a moderada en el mejor de los casos".

Y los autores del estudio reconocieron no saber de cuánta protección disponen en realidad estos individuos. "No lo sabremos hasta que estas personas entren en contacto con el virus", dijo Treanor.

Los investigadores buscan ahora nuevas formas de aumentar el aprovisionamiento, tales como el uso de adyuvantes, que acentúan la respuesta del sistema inmunológico a una vacuna.

"Entonces podríamos inmunizar a más personas con menores concentraciones, y en una dosis única", explicó Imperator. De hecho, estudios que incorporan el uso de adyuvantes están ya en proceso.

Ya se están almacenando pequeñas cantidades de la vacuna. Las cantidades se ven limitadas debido a que hay que producirla en plantas existentes que no estén ocupadas en la fabricación de la vacuna para la gripe estacional.

"En periodos específicos cuando exista capacidad de producción disponible, podremos almacenar cantidades modestas", señaló Fauci. Ahora mismo una cantidad "modesta" equivale hasta 8 millones de dosis, o las suficientes para 4 millones de personas. El Secretario del HHS, Mike Leavitt, ha indicado que le gustaría tener a mano 20 millones de vacunas.

Toda esta cantidad se destinaría principalmente a esfuerzos para una fase pre-pandémica. "En caso de que nos enfrentemos a una situación en la que el virus se transmita de humano a humano [por ejemplo, una pandemia], tenemos que conseguir ese virus, obtener una cepa y fabricar la vacuna lo más rápido posible", destacó Fauci.

Más información

Los U.S. Centers for Disease Control and Prevention tienen más información sobre la gripe aviar.