La FDA aprueba un medicamento para la forma más letal de la tuberculosis

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JUEVES, 15 de agosto de 2019 (HealthDay News) -- Se ha aprobado un nuevo medicamento como parte de un potente tratamiento triple para la cepa más letal de tuberculosis, anunció el miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

Las pastillas de pretomanida se aprobaron para su uso con la bedaquilina y el linezolid en adultos con tuberculosis extensamente resistente a medicamentos múltiples (XDR-TB, por sus siglas en inglés) en los pulmones. La tuberculosis, provocada por una bacteria que ataca a los pulmones, puede causar estragos en cualquier parte del cuerpo, incluyendo a los riñones, la columna y el cerebro.

La aprobación de la FDA fue motivada por un revolucionario ensayo de 107 pacientes en Sudáfrica que habían sido diagnosticados con XDR-TB. Seis meses tras el tratamiento, un 89 por ciento de los pacientes se habían curado, una tasa mucho más alta que las tasas típicas de éxito del tratamiento para esta cepa de tuberculosis, que con frecuencia resulta letal, según la FDA.

Tsholofelo Msimango fue una de las pacientes del ensayo sudafricano. Cuando la enviaron a un hospital de Johannesburgo para participar en el ensayo, pesaba apenas 57 libras (unos 26 kilos) y estaba aterrada.

"Lloré durante todo el viaje en la ambulancia", declaró Msimango a The New York Times recientemente. "Les dijeron a mis padres que arreglaran lo del seguro, porque iba a morir".

Al contrario, Msimango, que ahora tiene 25 años, está libre de tuberculosis cinco años tras su diagnóstico. Tiene un peso saludable de 103 libras (47 kilos), y ya tiene un hijo pequeño.

Eso no quiere decir que el nuevo régimen no resultara difícil. Los pacientes del ensayo experimentaron unos efectos secundarios significativos. Incluyeron daño nervioso, acné, anemia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, un aumento en las enzimas hepáticas, indigestión, sarpullido, un aumento en las enzimas pancreáticas, deterioro de la vista, azúcar bajo en la sangre, y diarrea.

Pero la enfermedad es mucho peor que los efectos secundarios del tratamiento.

La tuberculosis es ahora la causa principal de muertes infecciosas en todo el mundo, según el Times. Aunque apenas una fracción de los 10 millones de personas que contraen tuberculosis sufren de esta letal cepa, muy pocas de las 30,000 personas que contraen XDR-TB en 100 países sobreviven, indicó el periódico. Tres cuartas partes fallecen incluso antes de que se realice un diagnóstico, creen los expertos. Y entre los que reciben el tratamiento típico, la tasa de curación es de apenas un 34 por ciento, porque la cepa XDR es resistente a las cuatro familias de antibióticos que se usan en general para combatir a la enfermedad, reportó el periódico.

"La amenaza de las infecciones resistentes a los antimicrobianos es un desafío clave al que nos enfrentamos como agencia de salud pública", comentó en un comunicado de prensa de la FDA la Dra. Amy Abernethy, subcomisionada principal de la agencia.

"La bacteria que causa la tuberculosis puede desarrollar resistencia a los antibióticos que se usan para tratarla. La tuberculosis resistente a medicamentos múltiples y la tuberculosis extensamente resistente a medicamentos múltiples son amenazas de salud pública, debido a las opciones limitadas de tratamiento. Los nuevos tratamientos son importantes para satisfacer las necesidades de salud nacionales y globales de los pacientes", añadió Abernethy.

La aprobación de la pretomanida fue concedida a la Global Alliance for TB Drug Development (TB Alliance).

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre la tuberculosis.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2019, HealthDay

FUENTES: U.S. Food and Drug Administration, news release, Aug. 14, 2019; The New York Times

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