JUEVES 15 de noviembre (HealthDay News/Dr. Tango) -- Las personas que toman el medicamento para perder peso rimonabant se enfrentan a mayores riesgos de depresión y ansiedad graves, según informan investigadores daneses.
El hallazgo sigue una recomendación realizada por un panel de la U.S. Food and Drug Administration para que la agencia no aprobara el medicamento de para dieta debido a preocupaciones continuas sobre un aumento en los pensamientos suicidas entre algunos usuarios. Anteriormente, la FDA rechazó el fármaco como apoyo para ayudar a la gente a dejar de fumar.
"Hasta este momento, ha habido controversia sobre los índices y gravedad de los efectos adversos psiquiátricos con rimonabant", anotó el Dr. Philip Mitchell, director de la Facultad de psiquiatría de la Universidad de Nueva Gales del Sur de Sídney, Australia, y coautor de un editorial que acompaña el estudio.
Esta es la primera revisión que examina los índices de síntomas psiquiátricos graves con rimonabant (Acomplia), síntomas suficientemente graves para que los pacientes descontinúen el tratamiento, apuntó Mitchell.
Los hallazgos aparecen en la edición del 17 de noviembre de The Lancet.
En el metaanálisis, el Dr. Arne Astrup, del departamento de nutrición humana de la Universidad de Copenhague, recolectó datos sobre más de 4,100 pacientes inscritos en cuatro ensayos clínicos. Los ensayos comparaban el rimonabant (veinte miligramos diarios) con un placebo.
Los investigadores encontraron que las personas que tomaban rimonabant sí perdían peso (unas 15 libras, casi 7 kilos), en comparación con los que recibían el placebo.
Sin embargo, los que tomaban rimonabant también eran cuarenta por ciento más propensos a tener una reacción adversa que aquellos que no lo tomaban. De hecho, los que tomaban rimonabant eran 2.5 veces más propensos a dejar de tomar el medicamento debido a depresión y tres veces más propensos a dejar de tomarlo debido a ansiedad, en comparación con las personas que tomaban el placebo.
"Nuestros hallazgos sugieren que veinte miligramos diarios de rimonabant aumentan el riesgo de eventos psiquiátricos como trastornos de ánimo deprimido y ansiedad, a pesar de que un estado de ánimo deprimido era un criterio de exclusión en estos ensayos", señaló el equipo de Astrup. "En conjunto con el hallazgo reciente de la U.S. Food and Drug Administration de un aumento en el riesgo de suicidio durante el tratamiento con rimonabant, recomendamos un aumento en la vigilancia de los médicos a estas reacciones adversas psicóticas potencialmente graves".
Mitchell anotó que la depresión es común en las personas que tienen sobrepeso y son obesas, y que es algo que los médicos tienen que tener en cuenta cuando recetan medicamentos para perder peso.
"Este aumento en el riesgo de depresión y ansiedad es un importante asunto de seguridad en el tratamiento de la obesidad, pues los pacientes obesos ya están en mayor riesgo de depresión incluso antes del tratamiento", señaló Mitchell.
En cuanto al rimonabant, Mitchell considera que los médicos deben considerar medicamentos alternativos para perder peso para las personas que están deprimidas. "Si alguien usa rimonabant, los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados en cuanto al surgimiento de síntomas depresivos y/o pensamientos suicidas", añadió.
En junio, el fabricante de rimonabant, el gigante farmacéutico francés Sanofi-Aventis, aseguró en una declaración que a pesar de la decisión de la FDA, el laboratorio "tiene confianza en la proporción positiva de beneficios y riesgos de veinte 20 miligramos de rimonabant cuando se usa en la población apropiada".
Otro experto dijo que se necesitan más datos sobre la seguridad del rimonabant.
"El rimonabant es potencialmente beneficioso para algunos pacientes, pero realmente necesitamos datos a largo plazo que demuestren reducciones en las comorbilidades importantes relacionadas con la obesidad, como ataque cardiaco, accidente cerebrovascular, apnea del sueño y/o mortalidad, para estar completamente seguros", apuntó el Dr. Raj Padwal, profesor asistente de medicina general interna en la Universidad de Alberta en Edmonton, Canadá.
Padwal añadió que el fármaco tiene que evitarse en cualquiera que tenga un trastorno del estado de ánimo. "Debido a que muchos personas que tienen problemas de peso sufren de depresión, el medicamento no puede ser usado por muchos de ellos. En los individuos restantes en los que se usa el fármaco, tanto el médico como el paciente deben ser conscientes del riesgo de un trastorno del ánimo y monitorizar en consecuencia", aconsejó.
En un estudio relacionado que aparece en la edición del 16 de noviembre de la British Medical Journal, el equipo de Padwal encontró que los usuarios prolongados de medicamentos para perder peso como orlistat (Xenical), sibutramina (Meridia) y rimonabant experimentaban pérdidas de peso sólo modestas, de menos de cinco kilos (once libras) lo que representaba menos del cinco por ciento de su peso corporal total.
El equipo de Padwal también anotó que el U.S. National Institute for Clinical Excellence recomienda dejar de usar los medicamentos para perder peso si no se ha perdido el cinco por ciento del peso corporal total después de tres meses.
En un comentario sobre el estudio de Padwal, el Dr. Gareth Williams, decano de la Facultad de medicina y odontología en la Universidad de Bristol en el Reino Unido, escribió en un editorial acompañante que "vender medicamentos contra la obesidad sin receta perpetuará el mito de que la obesidad puede solucionarse tragándose una pastilla y podría socavar aún más los esfuerzos por promover una vida sana, que es el único escape a largo plazo para la obesidad".
Más información
Para más información sobre la obesidad, visite el U.S. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.
