LUNES 23 de agosto (HealthDayNews/HispaniCare) -- Mientras las autoridades de salud de los EE.UU. consideran imponer más etiquetas de advertencia en los antidepresivos usados por los niños, los expertos recomiendan a los padres que no hagan cambios en el tratamiento sin consultar primeo al médico del niño.
Si bien las nuevas advertencias no entrarán en vigencia inmediatamente (si llegan a entrar) los especialistas afirman que detener el medicamento no ayudará, especialmente si el medicamento parece estar ayudando al niño.
"Ciertamente, puedo comprender la alarma de los padres ante esto, pero pienso que si un niño está bajo el cuidado de un psiquiatra infantil y visita al psiquiatra (y a lo mejor un terapeuta) frecuentemente, por lo menos una vez al mes, pienso que puede manejarse", dijo la Dra. Kathleen Malloy, psiquiatra en funciones en el servicio de pacientes ambulatorios para niños y adolescentes en el Centro Médico Maimonides de la ciudad de Nueva York. "No creo que ésta sea necesariamente una razón para suspenderle el medicamento al niño, si parece estar ayudando".
"En este momento, diría que hay una señal significativa que necesitamos comprender", añadió el Dr. David Fassler, un psiquiatra de niños y adolescentes de Burlington, Vermont, y profesor clínico asociado de psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vermont. "Aunque podría resultar que hay mayor riesgo de efectos adversos en algunos niños, mi impresión es que encontraremos que para la mayoría de los niños hay un potencial de ayuda".
La U.S. Food and Drug Administration anunció el viernes que había reevaluado datos sobre los antidepresivos y las ideas y conductas suicidas en niños, y afirmó que los datos podrían ameritar nuevas etiquetas. Específicamente, un análisis llevado a cabo por el epidemiólogo principal de la FDA, el Dr. Andrew Mosholder, encontró que, en general, los niños que usan antidepresivos tienen 1.8 más probabilidades de tener tendencias suicidas que los niños deprimidos que toman placebos.
Este es solamente el último capítulo en una controversia que comenzó el año pasado, cuando las autoridades de salud británicas declararon que ningún antidepresivo, con excepción del Prozac, no deberían ser usados en niños y adolescentes.
El riesgo de ideas suicidas en niños y adolescentes que toman antidepresivos es una situación parecida a la de la gallina y el huevo, pues es difícil determinar si la idea y la conducta se deben a los medicamentos o a la depresión subyacente.
De todos modos, hace unos meses dos comités consejeros expertos de la FDA recomendaron que se cambiaran las etiquetas para reflejar la necesidad de vigilar a todos los pacientes más cuidadosamente. Entonces, la agencia pidió a los fabricantes cambiar las etiquetas de 10 medicamentos.
La FDA buscará consejo sobre la información más reciente en una reunión pública de los comités de consejería de Medicamentos Psicofarmacológicos y Pediatría, la cual está programada para el 13 y el 14 de septiembre. No está claro qué idioma sería usado en las nuevas advertencias si fueran implementadas.
El análisis actual presentado por Mosholder se basó en 25 estudios en los que participaron 4,000 niños y adolescentes que tomaron ocho antidepresivos. Sin embargo, el análisis está lejos de ser la última palabra, dijo Fassler.
"Los datos son interesantes, pero están lejos de ser definitivos", apuntó. "En primer lugar, en todos los estudios reseñados, no hubieron suicidios reales. En segundo lugar, algunos de los estudios con el mismo medicamento mostraron diferencias muy significativas. En un estudio, parecía haber mayor riesgo de ideas o conductas suicidas, el cual no apareció en otro. Ninguno de estos estudios fueron realmente conducidos específicamente para responder a estas preguntas. Estaban reanalizando datos que en realidad se recolectaron para otros propósitos.
"Mi esperanza es que la FDA observará los datos de cerca y tomará su decisión basada en la ciencia de la información actualmente disponible", continuó Fassler. "Personalmente, pienso que las advertencias existentes podrían ser suficientes. Realmente me preocuparía acerca de cualquier tipo de prohibición o limitación en la capacidad para usar estos medicamentos, ya que los médicos realmente necesitan la capacidad para usar el rango completo de opciones de tratamiento".
La FDA planea publicar su análisis de los datos sobre los antidepresivos, los niños y el suicidio en su sitio Web.
Más Información
Visite la American Academy of Child & Adolescent Psychiatry para más información sobre los desarrollos de la FDA.
