LUNES, 17 de agosto de 2015 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. podría aprobar pronto un medicamento controvertido cuyo objetivo es aumentar la libido en las mujeres.
Si obtiene la aprobación de la agencia, la flibanserina sería el primer medicamento de este tipo aprobado por la FDA.
Los defensores afirman que el medicamento representaría una opción importante para millones de mujeres que sufren un trastorno de deseo sexual hipoactivo, que provoca una falta persistente o recurrente de deseo o la ausencia de fantasías sexuales.
"Esto proporcionaría otra opción que en la actualidad no existe", dijo Fred Wyand, vocero de la Asociación Americana de Salud Sexual (American Sexual Health Association), un grupo que testificó en una audición de la FDA a favor de la flibanserina. "Realmente no hay muchas opciones médicas disponibles para las mujeres que tienen un deseo sexual bajo. Simplemente no hay muchas opciones".
Pero los contrarios a la aprobación sostienen una serie de preocupaciones sobre el medicamento, que ya ha sido rechazado dos veces por la FDA, una en 2010 y otra en 2013.
Un comité asesor de la FDA votó 18 a 6 en junio a favor de recomendar la aprobación del medicamento, pero el respaldo no fue demasiado entusiasta. El comité calificó los beneficios del medicamento como "moderados" o "marginales", y los miembros del panel que votaron que sí dijeron que la aprobación completa de la FDA debería llegar con algunas condiciones.
La FDA sigue normalmente las recomendaciones de sus paneles asesores, pero no está obligada a hacerlo.
La flibanserina no se ha mostrado muy efectiva, dijo la psicoterapeuta Keesha Ewers, fundadora y jefa médica del Functional Sexology Institute (Instituto de Sexología Funcional).
Las mujeres que participaron en los ensayos clínicos reportaron, como mucho, un aumento de un evento sexual satisfactorio al mes, según los documentos de la FDA. Además, los ensayos clínicos también han mostrado que el medicamento no parece aumentar directamente la libido de una mujer, añadió Ewers.
"Ninguna persona de los estudios que se han realizado ha reportado realmente un aumento del deseo sexual", dijo. "Lo que se ha reportado es una reducción del malestar acusado que se siente con respecto a la falta de deseo sexual".
El malestar acusado es uno de los parámetros clínicos usados para diagnosticar a una persona con un trastorno de deseo sexual hipoactivo. Y eso es lo que ha permitido a los defensores del medicamento sostener que puede ser útil para tratar a algunas mujeres que tienen una disfunción sexual.
También hay algunas preocupaciones con respecto a la seguridad de la flibanserina. Una de cada cinco personas en los ensayos clínicos reportó que el medicamento provocó sentimientos de extrema fatiga y sedación. Las lesiones accidentales asociadas con esta fatiga se produjeron con el doble de frecuencia en las mujeres que tomaron flibanserina en comparación con las que tomaron un placebo, mostraron los documentos de la FDA.
Los contrarios a la flibanserina mantienen que la FDA se está viendo presionada para que apruebe el medicamento mediante una hábil campaña de marketing llamada "Even the Score" ("Igualen el marcador"), que usa el argumento de los derechos de género para defender la aprobación del medicamento. La campaña recibe financiación de Sprout Pharmaceuticals, Palatin Technologies y Trimel Pharmaceuticals, todas las cuales están trabajando con medicamentos para tratar los trastornos sexuales de las mujeres.
Una serie de grupos de perfil alto como la Organización Nacional para las Mujeres (National Organization for Women, NOW) han firmado a favor de la campaña, que argumenta que las mujeres merecen un medicamento que ayude a la función sexual, dado que los hombres cuentan con Viagra y Cialis.
"Vivimos en una cultura que históricamente ha restado importancia al placer sexual y al deseo sexual de las mujeres", comentó Terry O'Neill, presidenta de la NOW, en una entrevista a la NPR a principios de este año. "Y temo que es una actitud cultural que la salud sexual de los hombres sea extremadamente importante, pero la salud de las mujeres no tanto. Esa es la actitud cultural que quiero asegurarme de que la FDA no ha adquirido, quizá inconscientemente, en su proceso de deliberación".
Otros grupos que respaldan Even the Score son la Asociación Americana de Salud Sexual, la Asociación de Profesionales de la Salud Reproductiva (Association of Reproductive Health Professionals), la Sociedad para la Investigación de la Salud de la Mujer (Society for Women's Health Research) y el Instituto de Medicina Sexual.
"Lo que me hace sentir triste, preocupada, y para ser sincera, enojada, es que no haya opciones médicas disponibles para las mujeres para las que los factores biológicos entran en juego. Ninguno", dijo Lynn Barclay, presidenta y directora general de la Asociación Americana de Salud Sexual, que testificó ante el comité asesor de la FDA en junio.
Ewers dijo que comparar la flibanserina para las mujeres con la Viagra o Cialis para los hombres es un falso argumento. "Decir que vamos a dar los mismos derechos a las mujeres por darles la versión rosa de la Viagra es ridículo y no es inteligente", señaló.
Viagra funciona en el cuerpo de un hombre, estimulando el flujo sanguíneo para que cree una erección fácilmente. "Se trata de una función fisiológica real: la erección", dijo Ewers. "No afecta a su deseo. Afecta a sus cañerías".
Por otra parte, la flibanserina funciona al afectar a la química cerebral de una mujer, lo que puede tener una gran cantidad de consecuencias indeseadas, sostuvo.
"El problema es que estas dos cosas no son lo mismo", dijo Ewers. "Se está presentando como si fuera un argumento de blanco o negro, como el momento de la igualdad para las mujeres, y eso no es así".
Más información
Para más información sobre la disfunción sexual en las mujeres, visite el Centro Nacional de Información sobre la Salud de la Mujer.
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