La FDA escudriña al CBD

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Reportera de HealthDay

VIERNES, 31 de mayo de 2019 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. escudriñó cuidadosamente la seguridad y efectividad de los productos que contienen CBD el viernes, a medida que sopesa la forma de regular el compuesto derivado del cáñamo en un futuro.

Durante una audiencia pública que duró horas, la agencia escuchó testimonios de personas que representaban a todas las facciones implicadas.

Al inaugurar la audiencia, el comisionado en funciones de la FDA, el Dr. Ned Sharpless, planteó que "todavía hay preguntas críticas sobre la seguridad" de los productos, reportó CNN.

"Aunque hemos visto una explosión en el interés de los productos que contienen CBD, aún hay mucho que no sabemos", añadió Sharpless.

Decir que el mercado de productos de CBD se ha disparado en el año anterior sería una subestimación.

Todo, desde aceites a caramelos, cremas y ungüentos se venden ahora en supermercados y cadenas especializadas. Incluso se pueden obtener masajes con infusión de CBD, o cosméticos llenos de la droga.

Todos esos productos contienen cannabidiol, pero no THC, el ingrediente de la marihuana que ofrece la sensación de estar "drogado".

Los productos de CBD han inundado el mercado no debido a ninguna evidencia médica nueva, sino a un cambio en la ley federal.

A finales del año pasado, el Congreso promulgó una ley agraria que acabó con una prohibición de décadas de antigüedad sobre el cultivo del cáñamo. Siempre y cuando la planta contenga menos de un 0.3 por ciento de THC, los granjeros con licencia pueden cultivar el cáñamo legalmente en cualquier lugar de Estados Unidos.

La ley planteó específicamente que la Agencia de Control de Drogas de EE. UU. no puede regular los productos del cáñamo, como el CBD. Entonces, la gestión de la locura por el CBD depende ahora de la FDA.

¿Pero qué saben los científicos en realidad sobre los beneficios y los riesgos del CBD para la salud?

Bastante poco, señalan los expertos, y los consumidores deben asegurarse de que no están desperdiciando su dinero.

"Hay muchos productos de CBD que provienen del cáñamo y salen al mercado, y las personas que intentan venderlos hacen todo tipo de afirmaciones ellos", apuntó Timothy Welty, presidente del departamento de ciencias clínicas del Colegio de Farmacia y Ciencias de la Salud de la Universidad de Drake, en Des Moines, Iowa.

La oleada de productos de CBD se ha vuelto tan abrumadora que la FDA ha intervenido recientemente.

La agencia ha enviado una cantidad de cartas de advertencia a las compañías que mercadean los productos de CBD, ordenándoles que paren de hacer afirmaciones de salud sin fundamentos sobre la sustancia.

Las compañías han afirmado falsamente que el CBD puede parar a las células del cáncer, ralentizar la enfermedad de Alzheimer, aliviar el dolor nervioso y la fibromialgia, y reducir los síntomas de abstinencia de las personas que se someten a tratamiento para el abuso de sustancias, informan las cartas de la FDA.

Hasta la fecha, hay un solo uso del CBD que cuenta con evidencias científicas significativas que lo respalden: el control de los síntomas de unas formas raras de epilepsia.

El año pasado, la FDA aprobó el medicamento Epidiolex para tratar dos formas de epilepsia infantil. Las evidencias médicas han mostrado que el CBD altamente purificado contenido en el Epidiolex puede aliviar las convulsiones.

Respecto a los demás usos potenciales del CBD, simplemente hay demasiadas pocas evidencias como para sacar una conclusión en firme.

El próximo uso médico potencial del CBD podría ser para los síntomas del trastorno de ansiedad, dijeron Welty y Yasmin Hurd, presidenta de neurociencias traslacionales y directora del Instituto de la Adicción de Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York.

Los ensayos clínicos sugieren que el CBD podría ayudar a tratar la ansiedad, pero Welty considera que se necesitan más estudios. Hurd se muestra un poco más convencida, pero concurre en que se necesitan más estudios.

"Hay evidencias publicadas respecto a que el CBD reduce la ansiedad", dijo Hurd. "Es otra indicación de la que puedo decir que creo en los datos, pero todavía no sabemos cuál régimen de dosis sería efectivo para la ansiedad. Esos estudios están en curso".

Otros usos (como antiinflamatorio, ayuda para la abstinencia de las sustancias, somnífero y analgésico) todavía no se han probado de forma concluyente.

En algunos casos, las evidencias contradicen lo que las personas podrían sospechar.

No hay muchos motivos para creer que el CBD sería un medio efectivo para aliviar el dolor, apuntó el Dr. Ajay Wasan, vicepresidente de medicina del dolor en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh.

"Si se piensa en esto como medicina, sería un analgésico flojo", dijo Wasan. "El THC es el componente de la marihuana medicinal que es el compuesto que alivia el dolor", explicó.

"Me ha sorprendido la forma en que el CBD se ha disparado con tan pocos datos", dijo Wasan. "Antes de volverse realmente populares, la mayoría de los demás complementos herbales cuentan con al menos algunos estudios. Pero no he visto nada sobre esto".

En resumidas cuentas, señalaron los investigadores, las personas que deseen probar el CBD por un motivo u otro deben primero hablar con el médico.

Además de esto, los consumidores podrían pensar en comprar los productos de CBD en un programa administrado por el estado. Algunos estados, como Iowa, han establecido esos programas para hacer que el CBD esté clínicamente disponible, apuntó Welty.

"Esos productos son más fiables, porque tienen un sistema que monitoriza la pureza del contenido", dijo Welty. "Uno está un poco más seguro de que obtiene aquello por lo que paga".

Welty está mucho menos seguro de los "productos artesanales" con CBD que están disponibles en las tiendas y dispensarios, y con razón: los estudios han mostrado que la mayoría de esos productos no pasan pruebas de contenido y pureza.

"Básicamente, los productos de CBD que llegan por esa vía carecen de control, y como consumidor no hay forma de saber qué está obteniendo", dijo Welty.

Más información

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ofrece más información sobre los productos derivados del cannabis.


Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

© Derechos de autor 2019, HealthDay

FUENTES: May 31, 2019, hearing, U.S. Food and Drug Administration; Timothy Welty, Pharm.D., chair, department of clinical sciences, Drake University's College of Pharmacy and Health Sciences, Des Moines, Iowa; Yasmin Hurd, Ph.D., chair, translational neuroscience, and director, Addiction Institute at Mount Sinai, New York City; Ajay Wasan, M.D., vice chair, pain medicine, University of Pittsburgh Medical Center

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