VIERNES, 20 de julio de 2018 (HealthDay News) -- Entre demandas y unas ventas que caen en picado de su dispositivo anticonceptivo Essure, el gigante farmacéutico Bayer anunció que detendría las ventas en EE. UU. de su producto a finales de 2018.
"La decisión se basa en un declive de las ventas de Essure en EE. UU. en los últimos años, y la conclusión de que el negocio de Essure no sigue siendo sostenible", apuntó Bayer en una declaración. Estados Unidos era el último país donde Bayer mercadeaba Essure, anotó el Washington Post.
El anuncio llega tras años de afirmaciones de miles de mujeres estadounidenses que usaban el implante de que el Essure provocaba graves problemas. Esos problemas incluían dolor crónico y perforaciones en el útero y en las trompas de Falopio.
Essure está hecho de espirales de metal de dos pulgadas (unos 5 centímetros) de longitud. En un procedimiento corto, los médicos insertan el dispositivo a través de la vagina y el cuello uterino en las trompas de Falopio. Entonces, se forma tejido cicatrizado alrededor del implante, lo que bloquea el paso del óvulo de los ovarios al útero a través de las trompas de Falopio.
Pero las afirmaciones de las usuarias de que el Essure "migraba", provocando dolor o embarazos no deseados, han perseguido al dispositivo, y las ventas se han reducido en un 40 por ciento en los últimos años, según el Post.
Bayer niega que sea poco seguro o inefectivo, y en la declaración del viernes dijo que las mujeres que usan el producto en la actualidad pueden contar con el mismo "con confianza".
Los críticos del dispositivo son numerosos, sin embargo, y hace mucho que un grupo de FaceBook con 37,000 miembros llamado "Essure Problems" ("problemas con el Essure") presiona a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para que prohíba el dispositivo.
Aunque la agencia afirmó que los beneficios del Essure superan a sus riesgos, sí aplicó una advertencia de "recuadro negro" al implante en 2016, y ordenó la realización de más estudios sobre su seguridad. Y en febrero, la FDA ordenó que Essure solo se vendiera a través de médicos que garanticen que las mujeres estaban completamente informadas sobre los riesgos conectados con el dispositivo.
En una declaración publicada el viernes, el comisionado de la agencia, el Dr. Scott Gottlieb, dijo que "aunque Essure ya no se venda, la FDA seguirá atenta a la protección de las pacientes que ya se han implantado este dispositivo". Esto incluye monitorizar los informes sobre los "eventos adversos" y garantizar que Bayer cumpla su promesa de realizar más estudios sobre la seguridad.
"También quiero tranquilizar a las mujeres que han estado utilizando el Essure con éxito para prevenir un embarazo de que puedan seguir haciéndolo", dijo.
"Las que tienen el dispositivo y que sospechen que sufren síntomas relacionados con el mismo, como un dolor persistente, deben consultar al médicos sobre qué medidas sería adecuado que tomaran", siguió Gottlieb. "Sacar el dispositivo conlleva sus riesgos. Las pacientes deben hablar sobre los beneficios y los riesgos de cualquier operación o procedimiento con sus proveedores de atención de la salud antes de decidir cuál es la mejor opción para ellas".
Más información
Para más información sobre varios implantes anticonceptivos, visite el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists).
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