MIÉRCOLES, 22 de abril (HealthDay News/Dr. Tango) -- En respuesta a la directiva de un juez federal, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dijo el miércoles que permitirá ahora que las jóvenes de 17 años obtengan la controvertida pastilla anticonceptiva de la "mañana siguiente" sin la receta de un médico.
En 2006, la FDA dijo que limitaría el acceso sin receta de la pastilla, también conocida como Plan B, a las mujeres mayores de 18 años. Pero un juez de distrito de EE. UU., Edward R. Korman, dictaminó el mes pasado en una demanda en Nueva York que la FDA debían reconsiderar si hacer que el fármaco estuviera disponible para todas las mujeres, independientemente de la edad, sin receta. Ordenó a la agencia permitir a las jóvenes de 17 años que obtuvieran el medicamento y evaluar por separado si se deben eliminar todas las restricciones de edad.
"El 23 de marzo de 2009, una corte federal emitió una orden que indicaba a la FDA permitir, en un plazo de treinta días, que el patrocinador del medicamento Plan B lo pusiera a disposición de las mujeres mayores de 17 años sin receta", apuntó la agencia en una declaración publicada en miércoles en la tarde en su sitio web. "El gobierno no apelará a la decisión. Según el dictamen de la corte, y según los hallazgos científicos desde 2005 del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, la FDA envió una carta al fabricante de Plan B señalando que la compañía puede, previo envío y aprobación de la solicitud adecuada, mercadear Plan B sin receta a las mujeres a partir de los 17 años".
El Plan B es una dosis alta adicional de los anticonceptivos regulares que debe tomarse dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual sin protección para que sea efectivo. En esencia, el medicamento previene el embarazo al retrasar la ovulación. Pero no interrumpe un embarazo ya implantado.
Los conservadores religiosos se oponen a Plan B, afirmando que es el equivalente de una pastilla para el aborto, ya que puede evitar que un óvulo fertilizado se adhiera al útero, además de fomentar el sexo prematrimonial.
Los que respaldan un mayor acceso a Plan B afirman que es seguro y eficaz en la prevención de embarazos no deseados, y que también podría ayudar a reducir el número de abortos. También señalan que la decisión de la FDA de limitar el acceso del medicamento a las mujeres a partir de los 18 años fue una concesión a las opiniones conservadoras del entonces presidente George W. Bush y su administración.
Cuando la FDA anunció su aprobación de la venta sin receta de la pastilla Plan B en agosto de 2006, tras tres años de retraso, la decisión conllevaba importantes restricciones: Las mujeres menores de 18 años no podían comprar las pastillas sin la receta de un médico.
"Nuestra evaluación es que este grupo de menor edad se beneficiaría mucho de una consulta con un proveedor de atención médica antes de usar el producto", afirmó en una conferencia del 2006 el Dr. Steven Galson, director del Centro de evaluación e investigación de medicamentos de la FDA. "La solicitud no contenía suficiente información sobre este grupo de edad para que nos sintiéramos cómodos para realizar el cambio completo para estas personas más jóvenes".
La restricción de edad tiene también el propósito de aliviar las inquietudes de los farmaceutas, aseguró Galson. "Tenemos todo tipo de restricciones que se anulan a los 18", apuntó. "Pensamos que para que este programa funcionara de manera práctica, los 18 años de edad tenían sentido".
La FDA originalmente aprobó el Plan B como un medicamento recetado en 1999. Es fabricado por Duramed Research Inc. de Bala Cynwyd, Pensilvania.
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Para más información sobre Plan B, visite la FDA.
