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Alternativa "natural" de Viagra

Ingrediente activo podría ser peligroso para usuarios

Martes, 3 de febrero (HealthDayNews) -- La preocupación acerca de los remedios de salud sin recetas es que a menudo los productos contienen ingredientes que no son útiles y los consumidores están gastando dinero por nada.

Investigadores en Miami, sin embargo, han encontrado algo mucho más preocupante: un producto "100 por ciento natural", vendido por Internet para curar la impotencia, en realidad contiene aproximadamente 55 miligramos por cápsula de sildenafil, mejor conocida por su nombre comercial Viagra.

La eficacia del compuesto podría no estar en cuestionamiento, pero sí su seguridad. Viagra está disponible legalmente sólo con receta médica y, de acuerdo con la información del producto, no se debe tomar si una persona también está tomando medicamentos que contienen nitratos. Si los dos se combinan, la presión sanguínea podría impulsarse, conduciendo, en algunas instancias a ataque cardiaco o derrame. Los nitratos se encuentran en medicamentos usados para tratar la angina así como en algunas droga recreativas.

Alberto J. Sabucedo, un miembro de la facultad que labora con el Instituto Internacional de Investigación Forense, parte del departamento de química de la Universidad Internacional de Florida en Miami, fue el primero en saber que un producto llamado Actra Rx, fabricado por Body Basics podría contener sildenafil. El dato provino de un estudiante de periodismo, Mauricio Gutierrez, en la misma universidad.

Gutierrez tomó algunas cápsulas de Niagra Actra Rx. que pidió a Sabucedo que las analizara por medio de espectrometría de masa. Un análisis preliminar reveló un compuesto con la misma masa molecular que sildenafil. Sabucedo estaba preocupado de que la muestra pudiera haber estado contaminada, de manera que fue al portal cibernético de la compañía y ordenó un pote a ser entregado con documentación vía Federal Express. "Mantuve una cadena de custodia de manera que nadie pudiera manipularlo", explicó Sabucedo.

El nuevo producto, llamado Actra Rx (el Niagra estaba cubierto por una cinta, indicó Sabucedo), resultó tener 55 miligramos de sildenafil. La droga de Pfizer está disponible en tabletas de 25, 50 y 100 miligramos.

Sabucedo ha bosquejado su hallazgo en un comunicado investigativo que aparece en la edición del 4 de febrero de la Journal of the American Medical Association.

"Ellos alegan en el portal que es completamente seguro y natural. Incluso van más allá al decir que está bien para diabéticos y pacientes hipertensos, pero estas son personas con medicamentos", expresó Sabucedo. "Típicamente, las personas quienes van a usar esto, es probable que están usando medicamentos. No hay advertencia, ni etiquetado, que lo requiere la FDA".

Frank Estrada, presidente de la Junta de Body Basics, insiste en que su producto no contiene sildenafil. "El fabricante nos aseguró inequívocamente que Actra-Rx NO contiene sildenafil", escribió en una carta. Añadió que Pfizer Inc., fabricante de Viagra, lo demandó hace dos años, alegando que el producto contenía sildenafil, pero las dos partes hicieron un acuerdo fuera de corte. Como parte del arreglo, Body Basics ya no se le permite usar el nombre Niagra en sus productos. Pfizer no devolvió una llamada para hacer comentarios.

Estrada también provee una carta del manufacturero público, Shenyang Changgang Yibao Alcohol Co. Ltd. de China, fechado el 30 de enero, que comienza: "La presente es para negar categóricamente que nuestro producto Yilishen también conocido como ACTRA RX, contiene sildenafil. Nuestros ingrediente y formulación propietaria están basados en materiales naturales".

La carta china señala: "Que nuestro producto imita el perfil de sildenafil en procedimientos analíticos lo conocemos desde su lanzamiento".

Pero Sabucedo manifestó que tener una semejanza tan cerca en estos dos productos diferentes es virtualmente imposible. "Es como decir que tenemos dos individuos que no son gemelos idénticos pero tienen el mismo ADN", expresó. "Tenemos una huella digital que parea idénticamente con esta otra. Siempre existe la posibilidad de que pudiera ser algo adicional, pero es algo muy, muy remoto".

La Administración Federal de Droga y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que está investigando estos alegatos particulares y estos tipos de problemas en general. "Nos preocupa esta clase de productos, y es algo que estamos analizando en una base progresiva", indicó el portavoz de la FDA, Brad Stone. "Una de nuestras preocupaciones . . . es que esto representa un riesgo significativo a pacientes".

"No se puede poner un ingrediente activo de una droga sin el etiquetado que vaya con la droga, pero eso asegura la seguridad", añadió Stone. Si una investigación revela que el producto contiene un ingrediente activo de una droga, la FDA "tratará de sacarlo del mercado lo más rápido posible", indicó Stone. Esto se puede hacer por medio de arresto o interdicto.

Sabucedo ha probado otros cuatro productos que resultaron negativos para sildenafil. Ahora planea buscar financiamiento para expandir su investigación; el estudio actual no recibió dinero externo.

Mientras tanto, Estrada señala que miles de consumidores quienes han tenido efectos beneficiosos con Actra Rx que no experimentaron con Viagra.

"Luego de hacer pruebas para Niagra estoy muy impresionado con su efecto, que es (para mí) mejor que Viagra", escribió un cliente satisfecho en un correo electrónico. "Me gustaría ordenar otras 20".

Más información

Para más sobre la disfunción eréctil, visita Institutos Nacionales de la Salud o la Fundación Americana de Urología.

Fuentes: Alberto J. Sabucedo, Ph.D., miembro de la facultad, departamento de química, Instituto Internacional de Investigación Forense, Universidad Internacional de Florida, Miami; Brad Stone, portavoz, Administración Federal de Droga y Alimentos, Rockville, Md.; Frank Estrada, presidente, Body Basics, Los Angeles; 4 de febrero de 2004, Journal of the American Medical Association
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